The Potential of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation to Improve Pain Experienced During Posterior Branch Blocks in Patients With Lumbar Posterior Joint Syndrome (TENS-INFIDOL)
29 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
The Value of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) for Improving Pain Experienced During Posterior Branch Blocks in Patients With Lumbar Posterior Joint Syndrome: a Single-center, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Controlled, Superiority Trial
Procedural pain is inadequately managed in two-thirds of patients undergoing invasive medical procedures.
Several techniques exist for managing procedural pain, but they all present implementation challenges and are not without side effects.
Therefore, a new, non-pharmacological, inexpensive, and easy-to-use approach would be of significant benefit.
Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for pain relief could represent this alternative.
Few studies have been conducted on the benefits of TENS in managing procedural pain, for example, in shoulder arthrodistension.
This project proposes to study it in the context of posterior ramus infiltration in patients eligible for this indication, in the context of chronic low back pain associated with posterior joint syndrome.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marc LABROUSSE, MD
- Numer telefonu: +33 06 21 41 75 03
- E-mail: labrousse.m@chu-toulouse.Fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31300
- Service de Neurologie, Hôpital Pierre Paul Riquet, Place du Docteur Baylac
-
Kontakt:
- Emeline MULLER
- Numer telefonu: +33 0561778707
- E-mail: muller.E@chu-toulouse.Fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Chronic low back pain (lasting more than 3 months)
- Patient followed in a Chronic Pain Unit (CETD, Toulouse University Hospital)
- Clinical and radiological diagnosis (CT scan or MRI) of posterior joint syndrome
- Patient with an indication for infiltration therapy, feasible under standard conditions
Exclusion Criteria:
- Spinal surgery
Contraindications for TENS:
- Wearing an electronic medical device (pacemakers, defibrillators, etc.)
- Pregnancy
- Area of cutaneous anesthesia
- Patient with an active malignant tumor
- Patient with deep vein thrombosis
- Patient with damaged or fragile skin
- Insulin-dependent or uncontrolled diabetes
- Uncontrolled hypertension
- Allergy to the local anesthetics used
- Severe psychiatric disorder
- Lumbar injection within the previous 6 months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interventional group with TENS in gate control mode
Interventional group using TENS in gate control mode to allow the release of endorphins
|
Stimulation with TENS at frequencies that allow the release of endorphins before infiltration
Pain questionnaires will need to be completed at the inclusion, one month and 3 months
|
|
Aktywny komparator: Control group using TENS with placebo stimulation
Control group using TENS with placebo stimulation that does not release endorphins
|
Pain questionnaires will need to be completed at the inclusion, one month and 3 months
Stimulation with TENS at levels that do not allow the release of endorphins prior to infiltration
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Comparison of the intensity of pain experienced during the infiltration procedure between the intervention group and the placebo group
Ramy czasowe: 3 months after the inclusion
|
Pain assessment using the visual analog scale
|
3 months after the inclusion
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Evaluation of satisfaction with the infiltration procedure in both groups
Ramy czasowe: 3 months after the inclusion
|
Satisfaction questionnaire to be completed regarding the infiltration procedure
|
3 months after the inclusion
|
|
Comparison of the effectiveness of posterior branch block on pain in both groups
Ramy czasowe: 3 months after the inclusion
|
Pain questionnaires to be completed
|
3 months after the inclusion
|
|
Assessment of pain experienced by the patient in the 2 groups
Ramy czasowe: 3 months after the inclusion
|
Questionnaire on the reduction of perceived pain
|
3 months after the inclusion
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Lecznictwo
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Fizjoterapia
- Rehabilitacja
- Znieczulenie i analgezja
- Terapia stymulacji elektrycznej
- Znieczulenie
- Ankiety i kwestionariusze
- Przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/24/0576
- ID-RCB (Inny identyfikator: 2025-A02239-40)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .