The Potential of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation to Improve Pain Experienced During Posterior Branch Blocks in Patients With Lumbar Posterior Joint Syndrome (TENS-INFIDOL)
29 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse
The Value of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) for Improving Pain Experienced During Posterior Branch Blocks in Patients With Lumbar Posterior Joint Syndrome: a Single-center, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Controlled, Superiority Trial
Procedural pain is inadequately managed in two-thirds of patients undergoing invasive medical procedures.
Several techniques exist for managing procedural pain, but they all present implementation challenges and are not without side effects.
Therefore, a new, non-pharmacological, inexpensive, and easy-to-use approach would be of significant benefit.
Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for pain relief could represent this alternative.
Few studies have been conducted on the benefits of TENS in managing procedural pain, for example, in shoulder arthrodistension.
This project proposes to study it in the context of posterior ramus infiltration in patients eligible for this indication, in the context of chronic low back pain associated with posterior joint syndrome.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marc LABROUSSE, MD
- Número de telefone: +33 06 21 41 75 03
- E-mail: labrousse.m@chu-toulouse.Fr
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31300
- Service de Neurologie, Hôpital Pierre Paul Riquet, Place du Docteur Baylac
-
Contato:
- Emeline Muller
- Número de telefone: +33 0561778707
- E-mail: muller.E@chu-toulouse.Fr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Chronic low back pain (lasting more than 3 months)
- Patient followed in a Chronic Pain Unit (CETD, Toulouse University Hospital)
- Clinical and radiological diagnosis (CT scan or MRI) of posterior joint syndrome
- Patient with an indication for infiltration therapy, feasible under standard conditions
Exclusion Criteria:
- Spinal surgery
Contraindications for TENS:
- Wearing an electronic medical device (pacemakers, defibrillators, etc.)
- Pregnancy
- Area of cutaneous anesthesia
- Patient with an active malignant tumor
- Patient with deep vein thrombosis
- Patient with damaged or fragile skin
- Insulin-dependent or uncontrolled diabetes
- Uncontrolled hypertension
- Allergy to the local anesthetics used
- Severe psychiatric disorder
- Lumbar injection within the previous 6 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Interventional group with TENS in gate control mode
Interventional group using TENS in gate control mode to allow the release of endorphins
|
Stimulation with TENS at frequencies that allow the release of endorphins before infiltration
Pain questionnaires will need to be completed at the inclusion, one month and 3 months
|
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Comparador Ativo: Control group using TENS with placebo stimulation
Control group using TENS with placebo stimulation that does not release endorphins
|
Pain questionnaires will need to be completed at the inclusion, one month and 3 months
Stimulation with TENS at levels that do not allow the release of endorphins prior to infiltration
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparison of the intensity of pain experienced during the infiltration procedure between the intervention group and the placebo group
Prazo: 3 months after the inclusion
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Pain assessment using the visual analog scale
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3 months after the inclusion
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evaluation of satisfaction with the infiltration procedure in both groups
Prazo: 3 months after the inclusion
|
Satisfaction questionnaire to be completed regarding the infiltration procedure
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3 months after the inclusion
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Comparison of the effectiveness of posterior branch block on pain in both groups
Prazo: 3 months after the inclusion
|
Pain questionnaires to be completed
|
3 months after the inclusion
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Assessment of pain experienced by the patient in the 2 groups
Prazo: 3 months after the inclusion
|
Questionnaire on the reduction of perceived pain
|
3 months after the inclusion
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Terapêutica
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Anestesia e analgesia
- Terapia de estimulação elétrica
- Analgesia
- Pesquisas e questionários
- Estimulação do nervo elétrico transcutâneo
Outros números de identificação do estudo
- RC31/24/0576
- ID-RCB (Outro identificador: 2025-A00414-45)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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