The Potential of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation to Improve Pain Experienced During Posterior Branch Blocks in Patients With Lumbar Posterior Joint Syndrome (TENS-INFIDOL)
29 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Toulouse
The Value of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) for Improving Pain Experienced During Posterior Branch Blocks in Patients With Lumbar Posterior Joint Syndrome: a Single-center, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Controlled, Superiority Trial
Procedural pain is inadequately managed in two-thirds of patients undergoing invasive medical procedures.
Several techniques exist for managing procedural pain, but they all present implementation challenges and are not without side effects.
Therefore, a new, non-pharmacological, inexpensive, and easy-to-use approach would be of significant benefit.
Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for pain relief could represent this alternative.
Few studies have been conducted on the benefits of TENS in managing procedural pain, for example, in shoulder arthrodistension.
This project proposes to study it in the context of posterior ramus infiltration in patients eligible for this indication, in the context of chronic low back pain associated with posterior joint syndrome.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marc LABROUSSE, MD
- Número de teléfono: +33 06 21 41 75 03
- Correo electrónico: labrousse.m@chu-toulouse.Fr
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31300
- Service de Neurologie, Hôpital Pierre Paul Riquet, Place du Docteur Baylac
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Contacto:
- Emeline Muller
- Número de teléfono: +33 0561778707
- Correo electrónico: muller.E@chu-toulouse.Fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Chronic low back pain (lasting more than 3 months)
- Patient followed in a Chronic Pain Unit (CETD, Toulouse University Hospital)
- Clinical and radiological diagnosis (CT scan or MRI) of posterior joint syndrome
- Patient with an indication for infiltration therapy, feasible under standard conditions
Exclusion Criteria:
- Spinal surgery
Contraindications for TENS:
- Wearing an electronic medical device (pacemakers, defibrillators, etc.)
- Pregnancy
- Area of cutaneous anesthesia
- Patient with an active malignant tumor
- Patient with deep vein thrombosis
- Patient with damaged or fragile skin
- Insulin-dependent or uncontrolled diabetes
- Uncontrolled hypertension
- Allergy to the local anesthetics used
- Severe psychiatric disorder
- Lumbar injection within the previous 6 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Interventional group with TENS in gate control mode
Interventional group using TENS in gate control mode to allow the release of endorphins
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Stimulation with TENS at frequencies that allow the release of endorphins before infiltration
Pain questionnaires will need to be completed at the inclusion, one month and 3 months
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Comparador activo: Control group using TENS with placebo stimulation
Control group using TENS with placebo stimulation that does not release endorphins
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Pain questionnaires will need to be completed at the inclusion, one month and 3 months
Stimulation with TENS at levels that do not allow the release of endorphins prior to infiltration
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparison of the intensity of pain experienced during the infiltration procedure between the intervention group and the placebo group
Periodo de tiempo: 3 months after the inclusion
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Pain assessment using the visual analog scale
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3 months after the inclusion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluation of satisfaction with the infiltration procedure in both groups
Periodo de tiempo: 3 months after the inclusion
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Satisfaction questionnaire to be completed regarding the infiltration procedure
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3 months after the inclusion
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Comparison of the effectiveness of posterior branch block on pain in both groups
Periodo de tiempo: 3 months after the inclusion
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Pain questionnaires to be completed
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3 months after the inclusion
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Assessment of pain experienced by the patient in the 2 groups
Periodo de tiempo: 3 months after the inclusion
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Questionnaire on the reduction of perceived pain
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3 months after the inclusion
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Terapéutica
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Anestesia y analgesia
- Terapia de estimulación eléctrica
- Analgesia
- Encuestas y cuestionarios
- Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo
Otros números de identificación del estudio
- RC31/24/0576
- ID-RCB (Otro identificador: 2025-A00414-45)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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