The Potential of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation to Improve Pain Experienced During Posterior Branch Blocks in Patients With Lumbar Posterior Joint Syndrome (TENS-INFIDOL)
29. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse
The Value of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) for Improving Pain Experienced During Posterior Branch Blocks in Patients With Lumbar Posterior Joint Syndrome: a Single-center, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Controlled, Superiority Trial
Procedural pain is inadequately managed in two-thirds of patients undergoing invasive medical procedures.
Several techniques exist for managing procedural pain, but they all present implementation challenges and are not without side effects.
Therefore, a new, non-pharmacological, inexpensive, and easy-to-use approach would be of significant benefit.
Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for pain relief could represent this alternative.
Few studies have been conducted on the benefits of TENS in managing procedural pain, for example, in shoulder arthrodistension.
This project proposes to study it in the context of posterior ramus infiltration in patients eligible for this indication, in the context of chronic low back pain associated with posterior joint syndrome.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marc LABROUSSE, MD
- Telefonnummer: +33 06 21 41 75 03
- E-mail: labrousse.m@chu-toulouse.Fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31300
- Service de Neurologie, Hôpital Pierre Paul Riquet, Place du Docteur Baylac
-
Kontakt:
- Emeline MULLER
- Telefonnummer: +33 0561778707
- E-mail: muller.E@chu-toulouse.Fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Chronic low back pain (lasting more than 3 months)
- Patient followed in a Chronic Pain Unit (CETD, Toulouse University Hospital)
- Clinical and radiological diagnosis (CT scan or MRI) of posterior joint syndrome
- Patient with an indication for infiltration therapy, feasible under standard conditions
Exclusion Criteria:
- Spinal surgery
Contraindications for TENS:
- Wearing an electronic medical device (pacemakers, defibrillators, etc.)
- Pregnancy
- Area of cutaneous anesthesia
- Patient with an active malignant tumor
- Patient with deep vein thrombosis
- Patient with damaged or fragile skin
- Insulin-dependent or uncontrolled diabetes
- Uncontrolled hypertension
- Allergy to the local anesthetics used
- Severe psychiatric disorder
- Lumbar injection within the previous 6 months
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventional group with TENS in gate control mode
Interventional group using TENS in gate control mode to allow the release of endorphins
|
Stimulation with TENS at frequencies that allow the release of endorphins before infiltration
Pain questionnaires will need to be completed at the inclusion, one month and 3 months
|
|
Aktiv komparator: Control group using TENS with placebo stimulation
Control group using TENS with placebo stimulation that does not release endorphins
|
Pain questionnaires will need to be completed at the inclusion, one month and 3 months
Stimulation with TENS at levels that do not allow the release of endorphins prior to infiltration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Comparison of the intensity of pain experienced during the infiltration procedure between the intervention group and the placebo group
Tidsramme: 3 months after the inclusion
|
Pain assessment using the visual analog scale
|
3 months after the inclusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation of satisfaction with the infiltration procedure in both groups
Tidsramme: 3 months after the inclusion
|
Satisfaction questionnaire to be completed regarding the infiltration procedure
|
3 months after the inclusion
|
|
Comparison of the effectiveness of posterior branch block on pain in both groups
Tidsramme: 3 months after the inclusion
|
Pain questionnaires to be completed
|
3 months after the inclusion
|
|
Assessment of pain experienced by the patient in the 2 groups
Tidsramme: 3 months after the inclusion
|
Questionnaire on the reduction of perceived pain
|
3 months after the inclusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Terapeutik
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Fysioterapimodaliteter
- Rehabilitering
- Anæstesi og analgesi
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Analgesi
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Transkutan elektrisk nervestimulering
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/24/0576
- ID-RCB (Anden identifikator: 2025-A02239-40)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .