Measuring Corneal Parameters
2026年8月19日 更新者：Icare Finland Oy
Feasibility Study - Measuring Corneal Parameters
The aim of this clinical investigation is to assess the feasibility of the investigational device for measuring corneal parameters of the human eye.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maximilian Pfau, Prof.
- 电话号码：+4915164672802
- 邮箱：Maximilian.Pfau@ukbonn.de
学习地点
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North Rhine-Westphalia
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Bonn、North Rhine-Westphalia、德国、53127
- 招聘中
- Universitäts-Augenklinik Bonn
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接触：
- Maximilian Pfau, Prof.
- 电话号码：+4915164672802
- 邮箱：Maximilian.Pfau@ukbonn.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
Inclusion Criteria:
1. Age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Subjects with only one functional eye
- Subjects having poor or eccentric fixation in the study eye(s)
- Central corneal scarring (that might affect the measurement result)
- Microphthalmos
- Buphthalmos
- Contact lens use (12 hours prior to measurements)
- Severe dry eyes
- Lid squeezers - blepharospasm
- Nystagmus
- Any other corneal or conjunctival pathology or condition that prevents CCT measurements
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Measurement with the investigational device
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Measurement of corneal parameters
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实验性的：Measurement with Zeiss IOL Master 700
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Measurement of corneal parameters
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实验性的：Measurement with Heidelberg Anterion
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Measurement of corneal parameters
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实验性的：Measurement with Nidek NT-530P
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Measurement of corneal parameters
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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The primary objective of this study is to collect a comprehensive dataset of central corneal thickness (CCT) values to assess the performance of investigational device.
大体时间：Through study completion, an average of 2 months
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Through study completion, an average of 2 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2026年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年6月1日
首次发布 (实际的)
2026年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月19日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TA05-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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