Measuring Corneal Parameters
19. august 2026 oppdatert av: Icare Finland Oy
Feasibility Study - Measuring Corneal Parameters
The aim of this clinical investigation is to assess the feasibility of the investigational device for measuring corneal parameters of the human eye.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maximilian Pfau, Prof.
- Telefonnummer: +4915164672802
- E-post: Maximilian.Pfau@ukbonn.de
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
- Rekruttering
- Universitäts-Augenklinik Bonn
-
Ta kontakt med:
- Maximilian Pfau, Prof.
- Telefonnummer: +4915164672802
- E-post: Maximilian.Pfau@ukbonn.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
1. Age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Subjects with only one functional eye
- Subjects having poor or eccentric fixation in the study eye(s)
- Central corneal scarring (that might affect the measurement result)
- Microphthalmos
- Buphthalmos
- Contact lens use (12 hours prior to measurements)
- Severe dry eyes
- Lid squeezers - blepharospasm
- Nystagmus
- Any other corneal or conjunctival pathology or condition that prevents CCT measurements
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Measurement with the investigational device
|
Measurement of corneal parameters
|
|
Eksperimentell: Measurement with Zeiss IOL Master 700
|
Measurement of corneal parameters
|
|
Eksperimentell: Measurement with Heidelberg Anterion
|
Measurement of corneal parameters
|
|
Eksperimentell: Measurement with Nidek NT-530P
|
Measurement of corneal parameters
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The primary objective of this study is to collect a comprehensive dataset of central corneal thickness (CCT) values to assess the performance of investigational device.
Tidsramme: Through study completion, an average of 2 months
|
Through study completion, an average of 2 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TA05-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .