Measuring Corneal Parameters
19 août 2026 mis à jour par: Icare Finland Oy
Feasibility Study - Measuring Corneal Parameters
The aim of this clinical investigation is to assess the feasibility of the investigational device for measuring corneal parameters of the human eye.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maximilian Pfau, Prof.
- Numéro de téléphone: +4915164672802
- E-mail: Maximilian.Pfau@ukbonn.de
Lieux d'étude
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North Rhine-Westphalia
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Bonn, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 53127
- Recrutement
- Universitäts-Augenklinik Bonn
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Contact:
- Maximilian Pfau, Prof.
- Numéro de téléphone: +4915164672802
- E-mail: Maximilian.Pfau@ukbonn.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
1. Age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Subjects with only one functional eye
- Subjects having poor or eccentric fixation in the study eye(s)
- Central corneal scarring (that might affect the measurement result)
- Microphthalmos
- Buphthalmos
- Contact lens use (12 hours prior to measurements)
- Severe dry eyes
- Lid squeezers - blepharospasm
- Nystagmus
- Any other corneal or conjunctival pathology or condition that prevents CCT measurements
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Measurement with the investigational device
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Measurement of corneal parameters
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Expérimental: Measurement with Zeiss IOL Master 700
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Measurement of corneal parameters
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Expérimental: Measurement with Heidelberg Anterion
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Measurement of corneal parameters
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Expérimental: Measurement with Nidek NT-530P
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Measurement of corneal parameters
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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The primary objective of this study is to collect a comprehensive dataset of central corneal thickness (CCT) values to assess the performance of investigational device.
Délai: Through study completion, an average of 2 months
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Through study completion, an average of 2 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2026
Première publication (Réel)
5 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TA05-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .