Measuring Corneal Parameters
2026. augusztus 19. frissítette: Icare Finland Oy
Feasibility Study - Measuring Corneal Parameters
The aim of this clinical investigation is to assess the feasibility of the investigational device for measuring corneal parameters of the human eye.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maximilian Pfau, Prof.
- Telefonszám: +4915164672802
- E-mail: Maximilian.Pfau@ukbonn.de
Tanulmányi helyek
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Németország, 53127
- Toborzás
- Universitäts-Augenklinik Bonn
-
Kapcsolatba lépni:
- Maximilian Pfau, Prof.
- Telefonszám: +4915164672802
- E-mail: Maximilian.Pfau@ukbonn.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
1. Age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Subjects with only one functional eye
- Subjects having poor or eccentric fixation in the study eye(s)
- Central corneal scarring (that might affect the measurement result)
- Microphthalmos
- Buphthalmos
- Contact lens use (12 hours prior to measurements)
- Severe dry eyes
- Lid squeezers - blepharospasm
- Nystagmus
- Any other corneal or conjunctival pathology or condition that prevents CCT measurements
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Measurement with the investigational device
|
Measurement of corneal parameters
|
|
Kísérleti: Measurement with Zeiss IOL Master 700
|
Measurement of corneal parameters
|
|
Kísérleti: Measurement with Heidelberg Anterion
|
Measurement of corneal parameters
|
|
Kísérleti: Measurement with Nidek NT-530P
|
Measurement of corneal parameters
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
The primary objective of this study is to collect a comprehensive dataset of central corneal thickness (CCT) values to assess the performance of investigational device.
Időkeret: Through study completion, an average of 2 months
|
Through study completion, an average of 2 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TA05-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .