Measuring Corneal Parameters
19 augusti 2026 uppdaterad av: Icare Finland Oy
Feasibility Study - Measuring Corneal Parameters
The aim of this clinical investigation is to assess the feasibility of the investigational device for measuring corneal parameters of the human eye.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maximilian Pfau, Prof.
- Telefonnummer: +4915164672802
- E-post: Maximilian.Pfau@ukbonn.de
Studieorter
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
- Rekrytering
- Universitäts-Augenklinik Bonn
-
Kontakt:
- Maximilian Pfau, Prof.
- Telefonnummer: +4915164672802
- E-post: Maximilian.Pfau@ukbonn.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
1. Age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Subjects with only one functional eye
- Subjects having poor or eccentric fixation in the study eye(s)
- Central corneal scarring (that might affect the measurement result)
- Microphthalmos
- Buphthalmos
- Contact lens use (12 hours prior to measurements)
- Severe dry eyes
- Lid squeezers - blepharospasm
- Nystagmus
- Any other corneal or conjunctival pathology or condition that prevents CCT measurements
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Measurement with the investigational device
|
Measurement of corneal parameters
|
|
Experimentell: Measurement with Zeiss IOL Master 700
|
Measurement of corneal parameters
|
|
Experimentell: Measurement with Heidelberg Anterion
|
Measurement of corneal parameters
|
|
Experimentell: Measurement with Nidek NT-530P
|
Measurement of corneal parameters
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
The primary objective of this study is to collect a comprehensive dataset of central corneal thickness (CCT) values to assess the performance of investigational device.
Tidsram: Through study completion, an average of 2 months
|
Through study completion, an average of 2 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2026
Första postat (Faktisk)
5 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TA05-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .