Long-term Pelvic Floor and Sexual Health After Obstetric Anal Sphincter Injury in Finland
2026年6月9日 更新者：Tampere University Hospital
The goal of this observational study is to understand long-term pelvic floor symptoms and sexual dysfunction after childbirth-related anal sphincter injury in women who gave birth at Tampere University Hospital between 2009 and 2021. The main questions it aims to answer are:
How common are long-term pelvic floor symptoms and sexual dysfunction after sphincter injury? What factors are associated with an increased risk of long-term symptoms?
Additionally, the study explores whether sphincter injury affects desired family size and satisfaction with the mode of delivery in a subsequent pregnancy.
Participants will:
- Receive an information letter, consent form, and questionnaires by mail. They can respond via mail or complete them electronically via a secure online service
- Complete questionnaires on pelvic floor symptoms (PFDI-20), sexual function (PISQ-12), and preferences regarding childbirth and family size
- Allow researchers to use their medical record data related to pregnancy, childbirth, postpartum period, and newborn outcomes for research purposes
研究概览
地位
邀请报名
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tampere、芬兰
- Tampere University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
The study population consists of individuals who gave birth at Tampere University Hospital (Tays) between 2009 and 2021 and whose delivery was complicated by an anal sphincter injury (n = 580).
描述
Inclusion Criteria:
- Obstetric anal sphincter injury in Tampere University Hospital during 2009-2021
Exclusion Criteria:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
No subsequent deliveries
No pregnancies ending in delivery after obstetric anal sphincter injury
|
|
Subsequent cesarean delivery
Only cesarean delivery/deliveries after obstetric anal sphincter injury
|
|
Subsequent vaginal delivery
Vaginal delivery/deliveries after obstetric anal sphincter injury
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Pelvic floor symptoms
大体时间：5-26 years after the delivery complicated by OASI
|
Pelvic floor symptoms described in the short form of PFDI-20 (Pelvic floor distress inventory) questionnaire.
The questionnaire consists of 20 items, each of which is scored from 0 to 4 points.
The items are presented in domains describing different pelvic floor symptoms: those associated with pelvic organ prolapse, those associated with defecation, and urinary symptoms.
Higher score indicates more distress associated with the symptom.
In this study, individual items, domain scores and overall score are compared between the study groups.
|
5-26 years after the delivery complicated by OASI
|
|
Sexual dysfunction
大体时间：5-26 years after the delivery complicated by OASI
|
Sexual dysfunction symptoms described in the PISQ-12 (Pelvic organ prolapse/urinary incontinense sexual questionnaire).
This instrument includes 12 items that are scored on a scale from 1 to 5, higher score indicating higher sexual function.
In this study, each item score as well as total score will be compared between the groups.
|
5-26 years after the delivery complicated by OASI
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Satisfaction regarding the choice of mode of delivery in subsequent delivery
大体时间：5-26 years after the delivery complicated by OASI
|
Satisfaction assessed with a numerical rating scale (1 to 10)
|
5-26 years after the delivery complicated by OASI
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月31日
研究完成 (估计的)
2028年7月31日
研究注册日期
首次提交
2026年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年6月9日
首次发布 (实际的)
2026年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月9日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- R26016
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
Finnish legislation prohibits sharing individual participant data.
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.