Long-term Pelvic Floor and Sexual Health After Obstetric Anal Sphincter Injury in Finland
2026. június 9. frissítette: Tampere University Hospital
The goal of this observational study is to understand long-term pelvic floor symptoms and sexual dysfunction after childbirth-related anal sphincter injury in women who gave birth at Tampere University Hospital between 2009 and 2021. The main questions it aims to answer are:
How common are long-term pelvic floor symptoms and sexual dysfunction after sphincter injury? What factors are associated with an increased risk of long-term symptoms?
Additionally, the study explores whether sphincter injury affects desired family size and satisfaction with the mode of delivery in a subsequent pregnancy.
Participants will:
- Receive an information letter, consent form, and questionnaires by mail. They can respond via mail or complete them electronically via a secure online service
- Complete questionnaires on pelvic floor symptoms (PFDI-20), sexual function (PISQ-12), and preferences regarding childbirth and family size
- Allow researchers to use their medical record data related to pregnancy, childbirth, postpartum period, and newborn outcomes for research purposes
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tampere, Finnország
- Tampere University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The study population consists of individuals who gave birth at Tampere University Hospital (Tays) between 2009 and 2021 and whose delivery was complicated by an anal sphincter injury (n = 580).
Leírás
Inclusion Criteria:
- Obstetric anal sphincter injury in Tampere University Hospital during 2009-2021
Exclusion Criteria:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
No subsequent deliveries
No pregnancies ending in delivery after obstetric anal sphincter injury
|
|
Subsequent cesarean delivery
Only cesarean delivery/deliveries after obstetric anal sphincter injury
|
|
Subsequent vaginal delivery
Vaginal delivery/deliveries after obstetric anal sphincter injury
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pelvic floor symptoms
Időkeret: 5-26 years after the delivery complicated by OASI
|
Pelvic floor symptoms described in the short form of PFDI-20 (Pelvic floor distress inventory) questionnaire.
The questionnaire consists of 20 items, each of which is scored from 0 to 4 points.
The items are presented in domains describing different pelvic floor symptoms: those associated with pelvic organ prolapse, those associated with defecation, and urinary symptoms.
Higher score indicates more distress associated with the symptom.
In this study, individual items, domain scores and overall score are compared between the study groups.
|
5-26 years after the delivery complicated by OASI
|
|
Sexual dysfunction
Időkeret: 5-26 years after the delivery complicated by OASI
|
Sexual dysfunction symptoms described in the PISQ-12 (Pelvic organ prolapse/urinary incontinense sexual questionnaire).
This instrument includes 12 items that are scored on a scale from 1 to 5, higher score indicating higher sexual function.
In this study, each item score as well as total score will be compared between the groups.
|
5-26 years after the delivery complicated by OASI
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Satisfaction regarding the choice of mode of delivery in subsequent delivery
Időkeret: 5-26 years after the delivery complicated by OASI
|
Satisfaction assessed with a numerical rating scale (1 to 10)
|
5-26 years after the delivery complicated by OASI
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R26016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Finnish legislation prohibits sharing individual participant data.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .