Long-term Pelvic Floor and Sexual Health After Obstetric Anal Sphincter Injury in Finland
9 juni 2026 uppdaterad av: Tampere University Hospital
The goal of this observational study is to understand long-term pelvic floor symptoms and sexual dysfunction after childbirth-related anal sphincter injury in women who gave birth at Tampere University Hospital between 2009 and 2021. The main questions it aims to answer are:
How common are long-term pelvic floor symptoms and sexual dysfunction after sphincter injury? What factors are associated with an increased risk of long-term symptoms?
Additionally, the study explores whether sphincter injury affects desired family size and satisfaction with the mode of delivery in a subsequent pregnancy.
Participants will:
- Receive an information letter, consent form, and questionnaires by mail. They can respond via mail or complete them electronically via a secure online service
- Complete questionnaires on pelvic floor symptoms (PFDI-20), sexual function (PISQ-12), and preferences regarding childbirth and family size
- Allow researchers to use their medical record data related to pregnancy, childbirth, postpartum period, and newborn outcomes for research purposes
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
The study population consists of individuals who gave birth at Tampere University Hospital (Tays) between 2009 and 2021 and whose delivery was complicated by an anal sphincter injury (n = 580).
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Obstetric anal sphincter injury in Tampere University Hospital during 2009-2021
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
No subsequent deliveries
No pregnancies ending in delivery after obstetric anal sphincter injury
|
|
Subsequent cesarean delivery
Only cesarean delivery/deliveries after obstetric anal sphincter injury
|
|
Subsequent vaginal delivery
Vaginal delivery/deliveries after obstetric anal sphincter injury
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pelvic floor symptoms
Tidsram: 5-26 years after the delivery complicated by OASI
|
Pelvic floor symptoms described in the short form of PFDI-20 (Pelvic floor distress inventory) questionnaire.
The questionnaire consists of 20 items, each of which is scored from 0 to 4 points.
The items are presented in domains describing different pelvic floor symptoms: those associated with pelvic organ prolapse, those associated with defecation, and urinary symptoms.
Higher score indicates more distress associated with the symptom.
In this study, individual items, domain scores and overall score are compared between the study groups.
|
5-26 years after the delivery complicated by OASI
|
|
Sexual dysfunction
Tidsram: 5-26 years after the delivery complicated by OASI
|
Sexual dysfunction symptoms described in the PISQ-12 (Pelvic organ prolapse/urinary incontinense sexual questionnaire).
This instrument includes 12 items that are scored on a scale from 1 to 5, higher score indicating higher sexual function.
In this study, each item score as well as total score will be compared between the groups.
|
5-26 years after the delivery complicated by OASI
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Satisfaction regarding the choice of mode of delivery in subsequent delivery
Tidsram: 5-26 years after the delivery complicated by OASI
|
Satisfaction assessed with a numerical rating scale (1 to 10)
|
5-26 years after the delivery complicated by OASI
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2026
Första postat (Faktisk)
12 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R26016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Finnish legislation prohibits sharing individual participant data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .