Long-term Pelvic Floor and Sexual Health After Obstetric Anal Sphincter Injury in Finland
9 juni 2026 bijgewerkt door: Tampere University Hospital
The goal of this observational study is to understand long-term pelvic floor symptoms and sexual dysfunction after childbirth-related anal sphincter injury in women who gave birth at Tampere University Hospital between 2009 and 2021. The main questions it aims to answer are:
How common are long-term pelvic floor symptoms and sexual dysfunction after sphincter injury? What factors are associated with an increased risk of long-term symptoms?
Additionally, the study explores whether sphincter injury affects desired family size and satisfaction with the mode of delivery in a subsequent pregnancy.
Participants will:
- Receive an information letter, consent form, and questionnaires by mail. They can respond via mail or complete them electronically via a secure online service
- Complete questionnaires on pelvic floor symptoms (PFDI-20), sexual function (PISQ-12), and preferences regarding childbirth and family size
- Allow researchers to use their medical record data related to pregnancy, childbirth, postpartum period, and newborn outcomes for research purposes
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tampere, Finland
- Tampere University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The study population consists of individuals who gave birth at Tampere University Hospital (Tays) between 2009 and 2021 and whose delivery was complicated by an anal sphincter injury (n = 580).
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Obstetric anal sphincter injury in Tampere University Hospital during 2009-2021
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
No subsequent deliveries
No pregnancies ending in delivery after obstetric anal sphincter injury
|
|
Subsequent cesarean delivery
Only cesarean delivery/deliveries after obstetric anal sphincter injury
|
|
Subsequent vaginal delivery
Vaginal delivery/deliveries after obstetric anal sphincter injury
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pelvic floor symptoms
Tijdsspanne: 5-26 years after the delivery complicated by OASI
|
Pelvic floor symptoms described in the short form of PFDI-20 (Pelvic floor distress inventory) questionnaire.
The questionnaire consists of 20 items, each of which is scored from 0 to 4 points.
The items are presented in domains describing different pelvic floor symptoms: those associated with pelvic organ prolapse, those associated with defecation, and urinary symptoms.
Higher score indicates more distress associated with the symptom.
In this study, individual items, domain scores and overall score are compared between the study groups.
|
5-26 years after the delivery complicated by OASI
|
|
Sexual dysfunction
Tijdsspanne: 5-26 years after the delivery complicated by OASI
|
Sexual dysfunction symptoms described in the PISQ-12 (Pelvic organ prolapse/urinary incontinense sexual questionnaire).
This instrument includes 12 items that are scored on a scale from 1 to 5, higher score indicating higher sexual function.
In this study, each item score as well as total score will be compared between the groups.
|
5-26 years after the delivery complicated by OASI
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Satisfaction regarding the choice of mode of delivery in subsequent delivery
Tijdsspanne: 5-26 years after the delivery complicated by OASI
|
Satisfaction assessed with a numerical rating scale (1 to 10)
|
5-26 years after the delivery complicated by OASI
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R26016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Finnish legislation prohibits sharing individual participant data.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .