Long-term Pelvic Floor and Sexual Health After Obstetric Anal Sphincter Injury in Finland
9 de junho de 2026 atualizado por: Tampere University Hospital
The goal of this observational study is to understand long-term pelvic floor symptoms and sexual dysfunction after childbirth-related anal sphincter injury in women who gave birth at Tampere University Hospital between 2009 and 2021. The main questions it aims to answer are:
How common are long-term pelvic floor symptoms and sexual dysfunction after sphincter injury? What factors are associated with an increased risk of long-term symptoms?
Additionally, the study explores whether sphincter injury affects desired family size and satisfaction with the mode of delivery in a subsequent pregnancy.
Participants will:
- Receive an information letter, consent form, and questionnaires by mail. They can respond via mail or complete them electronically via a secure online service
- Complete questionnaires on pelvic floor symptoms (PFDI-20), sexual function (PISQ-12), and preferences regarding childbirth and family size
- Allow researchers to use their medical record data related to pregnancy, childbirth, postpartum period, and newborn outcomes for research purposes
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Tampere, Finlândia
- Tampere University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population consists of individuals who gave birth at Tampere University Hospital (Tays) between 2009 and 2021 and whose delivery was complicated by an anal sphincter injury (n = 580).
Descrição
Inclusion Criteria:
- Obstetric anal sphincter injury in Tampere University Hospital during 2009-2021
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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No subsequent deliveries
No pregnancies ending in delivery after obstetric anal sphincter injury
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Subsequent cesarean delivery
Only cesarean delivery/deliveries after obstetric anal sphincter injury
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Subsequent vaginal delivery
Vaginal delivery/deliveries after obstetric anal sphincter injury
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pelvic floor symptoms
Prazo: 5-26 years after the delivery complicated by OASI
|
Pelvic floor symptoms described in the short form of PFDI-20 (Pelvic floor distress inventory) questionnaire.
The questionnaire consists of 20 items, each of which is scored from 0 to 4 points.
The items are presented in domains describing different pelvic floor symptoms: those associated with pelvic organ prolapse, those associated with defecation, and urinary symptoms.
Higher score indicates more distress associated with the symptom.
In this study, individual items, domain scores and overall score are compared between the study groups.
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5-26 years after the delivery complicated by OASI
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Sexual dysfunction
Prazo: 5-26 years after the delivery complicated by OASI
|
Sexual dysfunction symptoms described in the PISQ-12 (Pelvic organ prolapse/urinary incontinense sexual questionnaire).
This instrument includes 12 items that are scored on a scale from 1 to 5, higher score indicating higher sexual function.
In this study, each item score as well as total score will be compared between the groups.
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5-26 years after the delivery complicated by OASI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfaction regarding the choice of mode of delivery in subsequent delivery
Prazo: 5-26 years after the delivery complicated by OASI
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Satisfaction assessed with a numerical rating scale (1 to 10)
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5-26 years after the delivery complicated by OASI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R26016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Finnish legislation prohibits sharing individual participant data.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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