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Lattice Radiotherapy for Adults With Large Tumors (LRT)

2026年9月2日 更新者：Duke University

Pilot Study of Lattice Radiotherapy in Adults With Large Tumors

The purpose of this study is to ask whether using a specialized radiation therapy technique called Lattice Radiation Therapy (LRT) can shrink large tumors when given with palliative radiation therapy. The primary questions are:

  • if LRT is safe and does not worsen existing side effects or cause new side effects
  • if adding LRT to standard radiation therapy can improve tumor shrinkage. Participants will have one additional radiation treatment (LRT) prior to starting palliative radiation and then their progress will be followed for one year.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Trey Mullikin, MD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • Histologically or cytologically confirmed malignancy diagnosis
  • Radiographic evidence of large extracranial tumor (≥ 4.5 cm)
  • Patients with primary or metastatic extracranial tumors may be included
  • Planned to undergo palliative radiation treatment
  • Life expectancy of at least 3 months
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 3
  • Patient must sign study-specific informed consent

Exclusion Criteria:

  • Primary lesion with radiosensitive histology (i.e. germ cell tumors, lymphoma, leukemia, and multiple myeloma)
  • Prior radiation treatment that overlaps with any planned site of protocol radiotherapy that would preclude further palliative RT.
  • Receiving concurrent cytotoxic cancer therapy regimens or Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) inhibitor that would overlap with LRT administration. Cytotoxic chemotherapy, targeted therapies, small molecule inhibitors, or sVEGF inhibitors prior to radiation treatment or planned after radiation delivery are allowed at the discretion of the treating radiation oncologist.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Lattice Radiation Therapy (LRT)
Participants will receive one additional dose of Intensity-Modulated Radiation Therapy (IMRT) called Lattice Radiation Therapy (LRT) prior to starting regular palliative radiation therapy.
辐射：Lattice Radiation Therapy (LRT)
Lattice Radiation Therapy (LRT) is a specialized form of Intensity-Modulated Radiation Therapy (IMRT) designed to provide focused radiation to the deepest part of large tumors.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Incidence of Radiotherapy (RT) treatment-related, non-hematologic Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v6.0 Grade ≥ 3 toxicity and Adverse Events of Special Interest (AESI) at 90 days
大体时间：90 days
Incidence reported as the number of events divided by the study population.
90 days

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Incidence of Radiotherapy (RT) treatment-related, non-hematologic CTCAE v6.0 Grade ≥ 3 toxicity and Adverse Events of Special Interest (AESI) at 12 months
大体时间：12 months
Incidence reported as the number of events divided by the study population.
12 months
Tumor response as measured by change in volume
大体时间：3 months, 6 months, 12 months
3 months, 6 months, 12 months
Tumor response as measured by change in largest dimension (maximal diameter)
大体时间：3 months, 6 months, 12 months
3 months, 6 months, 12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Duke University

调查人员

  • 首席研究员：Trey Mullikin, MD、Duke Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年1月1日

初级完成 (估计的)

2030年4月1日

研究完成 (估计的)

2031年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年6月10日

首次发布 (实际的)

2026年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月2日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Pro00120554

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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