Lattice Radiotherapy for Adults With Large Tumors (LRT)
10 de junio de 2026 actualizado por: Duke University
Pilot Study of Lattice Radiotherapy in Adults With Large Tumors
The purpose of this study is to ask whether using a specialized radiation therapy technique called Lattice Radiation Therapy (LRT) can shrink large tumors when given with palliative radiation therapy. The primary questions are:
- if LRT is safe and does not worsen existing side effects or cause new side effects
- if adding LRT to standard radiation therapy can improve tumor shrinkage. Participants will have one additional radiation treatment (LRT) prior to starting palliative radiation and then their progress will be followed for one year.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Heather Franklin, RN BSN OCN
- Número de teléfono: 919-668-3726
- Correo electrónico: heather.mccullough@duke.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Cancer Center
-
Investigador principal:
- Trey Mullikin, MD
-
Contacto:
- Duke Radiation Oncology Clinical Trials
- Número de teléfono: 919-668-3726
- Correo electrónico: RadOnc-Clinical_Trials@dm.duke.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically confirmed malignancy diagnosis
- Radiographic evidence of large extracranial tumor (≥ 4.5 cm)
- Patients with primary or metastatic extracranial tumors may be included
- Planned to undergo palliative radiation treatment
- Life expectancy of at least 3 months
- ECOG performance status ≤ 3
- Patient must sign study-specific informed consent
Exclusion Criteria:
- Primary lesion with radiosensitive histology (i.e. germ cell tumors, lymphoma, leukemia, and multiple myeloma)
- Prior radiation treatment that overlaps with any planned site of protocol radiotherapy that would preclude further palliative RT.
- Receiving concurrent cytotoxic cancer therapy regimens or VEGF inhibitor that would overlap with LRT administration. Cytotoxic chemotherapy, targeted therapies, small molecule inhibitors, or sVEGF inhibitors prior to radiation treatment or planned after radiation delivery are allowed at the discretion of the treating radiation oncologist.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Lattice Radiation Therapy (LRT)
Participants will receive one additional dose of Intensity-Modulated Radiation Therapy (IMRT) called Lattice Radiation Therapy (LRT) prior to starting regular palliative radiation therapy.
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Lattice Radiation Therapy (LRT) is a specialized form of Intensity-Modulated Radiation Therapy (IMRT) designed to provide focused radiation to the deepest part of large tumors.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidence of Radiotherapy (RT) treatment-related, non-hematologic CTCAE v6.0 Grade ≥ 3 toxicity and Adverse Events of Special Interest (AESI) at 90 days
Periodo de tiempo: 90 days
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Incidence reported as the number of events divided by the study population.
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90 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidence of Radiotherapy (RT) treatment-related, non-hematologic CTCAE v6.0 Grade ≥ 3 toxicity and Adverse Events of Special Interest (AESI) at 12 months
Periodo de tiempo: 12 months
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Incidence reported as the number of events divided by the study population.
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12 months
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Tumor response as measured by change in volume
Periodo de tiempo: 3 months, 6 months, 12 months
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3 months, 6 months, 12 months
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Tumor response as measured by change in largest dimension (maximal diameter)
Periodo de tiempo: 3 months, 6 months, 12 months
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3 months, 6 months, 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Trey Mullikin, MD, Duke Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00120554
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .