Lattice Radiotherapy for Adults With Large Tumors (LRT)
10 juin 2026 mis à jour par: Duke University
Pilot Study of Lattice Radiotherapy in Adults With Large Tumors
The purpose of this study is to ask whether using a specialized radiation therapy technique called Lattice Radiation Therapy (LRT) can shrink large tumors when given with palliative radiation therapy. The primary questions are:
- if LRT is safe and does not worsen existing side effects or cause new side effects
- if adding LRT to standard radiation therapy can improve tumor shrinkage. Participants will have one additional radiation treatment (LRT) prior to starting palliative radiation and then their progress will be followed for one year.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heather Franklin, RN BSN OCN
- Numéro de téléphone: 919-668-3726
- E-mail: heather.mccullough@duke.edu
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Trey Mullikin, MD
-
Contact:
- Duke Radiation Oncology Clinical Trials
- Numéro de téléphone: 919-668-3726
- E-mail: RadOnc-Clinical_Trials@dm.duke.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically confirmed malignancy diagnosis
- Radiographic evidence of large extracranial tumor (≥ 4.5 cm)
- Patients with primary or metastatic extracranial tumors may be included
- Planned to undergo palliative radiation treatment
- Life expectancy of at least 3 months
- ECOG performance status ≤ 3
- Patient must sign study-specific informed consent
Exclusion Criteria:
- Primary lesion with radiosensitive histology (i.e. germ cell tumors, lymphoma, leukemia, and multiple myeloma)
- Prior radiation treatment that overlaps with any planned site of protocol radiotherapy that would preclude further palliative RT.
- Receiving concurrent cytotoxic cancer therapy regimens or VEGF inhibitor that would overlap with LRT administration. Cytotoxic chemotherapy, targeted therapies, small molecule inhibitors, or sVEGF inhibitors prior to radiation treatment or planned after radiation delivery are allowed at the discretion of the treating radiation oncologist.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lattice Radiation Therapy (LRT)
Participants will receive one additional dose of Intensity-Modulated Radiation Therapy (IMRT) called Lattice Radiation Therapy (LRT) prior to starting regular palliative radiation therapy.
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Lattice Radiation Therapy (LRT) is a specialized form of Intensity-Modulated Radiation Therapy (IMRT) designed to provide focused radiation to the deepest part of large tumors.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence of Radiotherapy (RT) treatment-related, non-hematologic CTCAE v6.0 Grade ≥ 3 toxicity and Adverse Events of Special Interest (AESI) at 90 days
Délai: 90 days
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Incidence reported as the number of events divided by the study population.
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90 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence of Radiotherapy (RT) treatment-related, non-hematologic CTCAE v6.0 Grade ≥ 3 toxicity and Adverse Events of Special Interest (AESI) at 12 months
Délai: 12 months
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Incidence reported as the number of events divided by the study population.
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12 months
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Tumor response as measured by change in volume
Délai: 3 months, 6 months, 12 months
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3 months, 6 months, 12 months
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Tumor response as measured by change in largest dimension (maximal diameter)
Délai: 3 months, 6 months, 12 months
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3 months, 6 months, 12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Trey Mullikin, MD, Duke Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Première publication (Réel)
15 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00120554
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .