Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lattice Radiotherapy for Adults With Large Tumors (LRT)

10. juni 2026 opdateret af: Duke University

Pilot Study of Lattice Radiotherapy in Adults With Large Tumors

The purpose of this study is to ask whether using a specialized radiation therapy technique called Lattice Radiation Therapy (LRT) can shrink large tumors when given with palliative radiation therapy. The primary questions are:

  • if LRT is safe and does not worsen existing side effects or cause new side effects
  • if adding LRT to standard radiation therapy can improve tumor shrinkage. Participants will have one additional radiation treatment (LRT) prior to starting palliative radiation and then their progress will be followed for one year.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Trey Mullikin, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Histologically or cytologically confirmed malignancy diagnosis
  • Radiographic evidence of large extracranial tumor (≥ 4.5 cm)
  • Patients with primary or metastatic extracranial tumors may be included
  • Planned to undergo palliative radiation treatment
  • Life expectancy of at least 3 months
  • ECOG performance status ≤ 3
  • Patient must sign study-specific informed consent

Exclusion Criteria:

  • Primary lesion with radiosensitive histology (i.e. germ cell tumors, lymphoma, leukemia, and multiple myeloma)
  • Prior radiation treatment that overlaps with any planned site of protocol radiotherapy that would preclude further palliative RT.
  • Receiving concurrent cytotoxic cancer therapy regimens or VEGF inhibitor that would overlap with LRT administration. Cytotoxic chemotherapy, targeted therapies, small molecule inhibitors, or sVEGF inhibitors prior to radiation treatment or planned after radiation delivery are allowed at the discretion of the treating radiation oncologist.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lattice Radiation Therapy (LRT)
Participants will receive one additional dose of Intensity-Modulated Radiation Therapy (IMRT) called Lattice Radiation Therapy (LRT) prior to starting regular palliative radiation therapy.
Stråling: Lattice Radiation Therapy (LRT)
Lattice Radiation Therapy (LRT) is a specialized form of Intensity-Modulated Radiation Therapy (IMRT) designed to provide focused radiation to the deepest part of large tumors.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of Radiotherapy (RT) treatment-related, non-hematologic CTCAE v6.0 Grade ≥ 3 toxicity and Adverse Events of Special Interest (AESI) at 90 days
Tidsramme: 90 days
Incidence reported as the number of events divided by the study population.
90 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of Radiotherapy (RT) treatment-related, non-hematologic CTCAE v6.0 Grade ≥ 3 toxicity and Adverse Events of Special Interest (AESI) at 12 months
Tidsramme: 12 months
Incidence reported as the number of events divided by the study population.
12 months
Tumor response as measured by change in volume
Tidsramme: 3 months, 6 months, 12 months
3 months, 6 months, 12 months
Tumor response as measured by change in largest dimension (maximal diameter)
Tidsramme: 3 months, 6 months, 12 months
3 months, 6 months, 12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Trey Mullikin, MD, Duke Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00120554

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ strålebehandling

Kliniske forsøg med Lattice Radiation Therapy (LRT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner