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EVALUATION OF THE BENEFITS OF SOPHROLOGY FOR PATIENTS UNDERGOING RADIOTHERAPY (SORA-RT)

2026年6月11日 更新者:Clinique Pasteur Lanroze
Anxiety is a common symptom among patients undergoing radiation therapy, stemming from their cancer diagnosis, anticipation of side effects, and the specific challenges associated with the treatment sessions. The technical nature of the treatment, the medical setting, and the daily repetition of sessions can exacerbate this anxiety. This anxiety is likely to impair quality of life, treatment tolerance, and patient adherence to the care pathway. In this context, managing anxiety during radiation therapy is a major challenge in supportive care. Since 2021, the Finistère Center for Radiation Therapy and Oncology has been offering sophrology sessions to its cancer patients as part of a comprehensive support program aimed at improving their quality of life. The aim of the study is to assess the potential benefits of this approach and better understand its impact on patients' experiences during treatment.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • Adults with cancer requiring radiation therapy lasting at least 3 weeks,
  • Primary sites: ENT cancers, Thoracic cancers, Breast cancers, Pelvic cancers, Gastrointestinal cancers
  • WHO performance status 0 or 1

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing treatment other than radiation therapy alone
  • Patients already attending sophrology sessions elsewhere
  • Patients under protective measures
  • Patients receiving psychiatric care
  • Pregnant or breastfeeding patients
  • Patients not covered by social security

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Sophrology

Here is the standard sequence of a sophrology session

  • Welcome, discussion of the patient's physical and mental state. Presentation of the session's objective
  • Practice of dynamic relaxation exercises while standing or sitting: gentle body movements combined with breathing to release muscle tension
  • Practice in a semi-reclined position on a chair: controlled breathing exercises, physical and mental relaxation, and positive visualization during which the patient is guided to imagine soothing images or situations to promote overall relaxation
  • Winding down and discussion: the patient is invited to express their feelings, without interpretation or analysis

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Anxiety measurement
大体时间:7 days before initiation of radiation therapy - 2 weeks after initiation of radiation therapy - 4 weeks after initiation of radiation therapy - 2 weeks after end of radiotherapy

Anxiety level is assessed with STAI questionnaire. The STAI questionnaire is a self-report anxiety questionnaire. It consists of 40 items divided (20-20) into two subscales: "trait" anxiety (which represents the patient's baseline anxiety outside of any specific situation) and "state" anxiety, which corresponds to a given situation.

Each subscale ranges from 20 to 80. The trait anxiety scale asks the respondent to assess their level of anxiety in life in general. The respondent indicates their answer using a 1-to-4 Likert scale. The state anxiety scale asks the respondent to assess their level of anxiety at the present moment. The respondent indicates their answer using a 1-to-4 Likert scale.

7 days before initiation of radiation therapy - 2 weeks after initiation of radiation therapy - 4 weeks after initiation of radiation therapy - 2 weeks after end of radiotherapy

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年7月1日

初级完成 (估计的)

2028年7月31日

研究完成 (估计的)

2028年8月31日

研究注册日期

首次提交

2026年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年6月11日

首次发布 (实际的)

2026年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月11日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025-45-CPL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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