Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EVALUATION OF THE BENEFITS OF SOPHROLOGY FOR PATIENTS UNDERGOING RADIOTHERAPY (SORA-RT)

11 июня 2026 г. обновлено: Clinique Pasteur Lanroze
Anxiety is a common symptom among patients undergoing radiation therapy, stemming from their cancer diagnosis, anticipation of side effects, and the specific challenges associated with the treatment sessions. The technical nature of the treatment, the medical setting, and the daily repetition of sessions can exacerbate this anxiety. This anxiety is likely to impair quality of life, treatment tolerance, and patient adherence to the care pathway. In this context, managing anxiety during radiation therapy is a major challenge in supportive care. Since 2021, the Finistère Center for Radiation Therapy and Oncology has been offering sophrology sessions to its cancer patients as part of a comprehensive support program aimed at improving their quality of life. The aim of the study is to assess the potential benefits of this approach and better understand its impact on patients' experiences during treatment.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marion Mandon, PhD
  • Номер телефона: +33 6 78 27 76 72
  • Электронная почта: mmandon@vivalto-sante.com

Места учебы

  • Франция
      • Brest, Франция, 29000
        • Clinique Pasteur Lanroze
        • Контакт:
          • Marion Mandon, PhD
          • Номер телефона: +33 6 78 27 76 72
          • Электронная почта: mmandon@vivalto-sante.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adults with cancer requiring radiation therapy lasting at least 3 weeks,
  • Primary sites: ENT cancers, Thoracic cancers, Breast cancers, Pelvic cancers, Gastrointestinal cancers
  • WHO performance status 0 or 1

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing treatment other than radiation therapy alone
  • Patients already attending sophrology sessions elsewhere
  • Patients under protective measures
  • Patients receiving psychiatric care
  • Pregnant or breastfeeding patients
  • Patients not covered by social security

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Sophrology
Поведенческий: Sophrology

Here is the standard sequence of a sophrology session

  • Welcome, discussion of the patient's physical and mental state. Presentation of the session's objective
  • Practice of dynamic relaxation exercises while standing or sitting: gentle body movements combined with breathing to release muscle tension
  • Practice in a semi-reclined position on a chair: controlled breathing exercises, physical and mental relaxation, and positive visualization during which the patient is guided to imagine soothing images or situations to promote overall relaxation
  • Winding down and discussion: the patient is invited to express their feelings, without interpretation or analysis

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Anxiety measurement
Временное ограничение: 7 days before initiation of radiation therapy - 2 weeks after initiation of radiation therapy - 4 weeks after initiation of radiation therapy - 2 weeks after end of radiotherapy

Anxiety level is assessed with STAI questionnaire. The STAI questionnaire is a self-report anxiety questionnaire. It consists of 40 items divided (20-20) into two subscales: "trait" anxiety (which represents the patient's baseline anxiety outside of any specific situation) and "state" anxiety, which corresponds to a given situation.

Each subscale ranges from 20 to 80. The trait anxiety scale asks the respondent to assess their level of anxiety in life in general. The respondent indicates their answer using a 1-to-4 Likert scale. The state anxiety scale asks the respondent to assess their level of anxiety at the present moment. The respondent indicates their answer using a 1-to-4 Likert scale.
7 days before initiation of radiation therapy - 2 weeks after initiation of radiation therapy - 4 weeks after initiation of radiation therapy - 2 weeks after end of radiotherapy

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinique Pasteur Lanroze

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-45-CPL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться