Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EVALUATION OF THE BENEFITS OF SOPHROLOGY FOR PATIENTS UNDERGOING RADIOTHERAPY (SORA-RT)

11 juni 2026 uppdaterad av: Clinique Pasteur Lanroze
Anxiety is a common symptom among patients undergoing radiation therapy, stemming from their cancer diagnosis, anticipation of side effects, and the specific challenges associated with the treatment sessions. The technical nature of the treatment, the medical setting, and the daily repetition of sessions can exacerbate this anxiety. This anxiety is likely to impair quality of life, treatment tolerance, and patient adherence to the care pathway. In this context, managing anxiety during radiation therapy is a major challenge in supportive care. Since 2021, the Finistère Center for Radiation Therapy and Oncology has been offering sophrology sessions to its cancer patients as part of a comprehensive support program aimed at improving their quality of life. The aim of the study is to assess the potential benefits of this approach and better understand its impact on patients' experiences during treatment.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adults with cancer requiring radiation therapy lasting at least 3 weeks,
  • Primary sites: ENT cancers, Thoracic cancers, Breast cancers, Pelvic cancers, Gastrointestinal cancers
  • WHO performance status 0 or 1

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing treatment other than radiation therapy alone
  • Patients already attending sophrology sessions elsewhere
  • Patients under protective measures
  • Patients receiving psychiatric care
  • Pregnant or breastfeeding patients
  • Patients not covered by social security

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sophrology
Beteende: Sophrology

Here is the standard sequence of a sophrology session

  • Welcome, discussion of the patient's physical and mental state. Presentation of the session's objective
  • Practice of dynamic relaxation exercises while standing or sitting: gentle body movements combined with breathing to release muscle tension
  • Practice in a semi-reclined position on a chair: controlled breathing exercises, physical and mental relaxation, and positive visualization during which the patient is guided to imagine soothing images or situations to promote overall relaxation
  • Winding down and discussion: the patient is invited to express their feelings, without interpretation or analysis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anxiety measurement
Tidsram: 7 days before initiation of radiation therapy - 2 weeks after initiation of radiation therapy - 4 weeks after initiation of radiation therapy - 2 weeks after end of radiotherapy

Anxiety level is assessed with STAI questionnaire. The STAI questionnaire is a self-report anxiety questionnaire. It consists of 40 items divided (20-20) into two subscales: "trait" anxiety (which represents the patient's baseline anxiety outside of any specific situation) and "state" anxiety, which corresponds to a given situation.

Each subscale ranges from 20 to 80. The trait anxiety scale asks the respondent to assess their level of anxiety in life in general. The respondent indicates their answer using a 1-to-4 Likert scale. The state anxiety scale asks the respondent to assess their level of anxiety at the present moment. The respondent indicates their answer using a 1-to-4 Likert scale.
7 days before initiation of radiation therapy - 2 weeks after initiation of radiation therapy - 4 weeks after initiation of radiation therapy - 2 weeks after end of radiotherapy

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinique Pasteur Lanroze

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2026

Första postat (Faktisk)

16 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-45-CPL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera