EVALUATION OF THE BENEFITS OF SOPHROLOGY FOR PATIENTS UNDERGOING RADIOTHERAPY (SORA-RT)
11. června 2026 aktualizováno: Clinique Pasteur Lanroze
Anxiety is a common symptom among patients undergoing radiation therapy, stemming from their cancer diagnosis, anticipation of side effects, and the specific challenges associated with the treatment sessions.
The technical nature of the treatment, the medical setting, and the daily repetition of sessions can exacerbate this anxiety.
This anxiety is likely to impair quality of life, treatment tolerance, and patient adherence to the care pathway.
In this context, managing anxiety during radiation therapy is a major challenge in supportive care.
Since 2021, the Finistère Center for Radiation Therapy and Oncology has been offering sophrology sessions to its cancer patients as part of a comprehensive support program aimed at improving their quality of life.
The aim of the study is to assess the potential benefits of this approach and better understand its impact on patients' experiences during treatment.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marion Mandon, PhD
- Telefonní číslo: +33 6 78 27 76 72
- E-mail: mmandon@vivalto-sante.com
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29000
- Clinique Pasteur Lanroze
-
Kontakt:
- Marion Mandon, PhD
- Telefonní číslo: +33 6 78 27 76 72
- E-mail: mmandon@vivalto-sante.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults with cancer requiring radiation therapy lasting at least 3 weeks,
- Primary sites: ENT cancers, Thoracic cancers, Breast cancers, Pelvic cancers, Gastrointestinal cancers
- WHO performance status 0 or 1
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing treatment other than radiation therapy alone
- Patients already attending sophrology sessions elsewhere
- Patients under protective measures
- Patients receiving psychiatric care
- Pregnant or breastfeeding patients
- Patients not covered by social security
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sophrology
|
Here is the standard sequence of a sophrology session
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anxiety measurement
Časové okno: 7 days before initiation of radiation therapy - 2 weeks after initiation of radiation therapy - 4 weeks after initiation of radiation therapy - 2 weeks after end of radiotherapy
|
Anxiety level is assessed with STAI questionnaire. The STAI questionnaire is a self-report anxiety questionnaire. It consists of 40 items divided (20-20) into two subscales: "trait" anxiety (which represents the patient's baseline anxiety outside of any specific situation) and "state" anxiety, which corresponds to a given situation. Each subscale ranges from 20 to 80. The trait anxiety scale asks the respondent to assess their level of anxiety in life in general. The respondent indicates their answer using a 1-to-4 Likert scale. The state anxiety scale asks the respondent to assess their level of anxiety at the present moment. The respondent indicates their answer using a 1-to-4 Likert scale. |
7 days before initiation of radiation therapy - 2 weeks after initiation of radiation therapy - 4 weeks after initiation of radiation therapy - 2 weeks after end of radiotherapy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-45-CPL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .