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Predicting Risk of Progression of Early to Late AMD in the Aging Eye Through Imaging and Multimodal Evaluation (PRIME)

2026年6月17日 更新者:Gemmy Cheung Chui Ming、Singapore National Eye Centre

Predicting Risk of Progression of Early to Late AMD in the Aging Eye Through Imaging and Multimodal Evaluation - PRIME Study

The purpose of this research study is to evaluate a new screening procedure for the early detection and monitoring of Age-related Macular Degeneration (AMD) in community settings and community hospital settings, to identify associated risk factors, and develop personalized monitoring strategies for at-risk individuals throughout the 5 years follow up period, which will allow us to establish prevalence, natural history of progression of early AMD in the community.

研究概览

地位

招聘中

详细说明

An effective screening programme requires several key components to be successful. First, the natural history of the condition needs to be well understood. Next, a clear threshold for referral must be established and finally, effective intervention must be available to treat the condition in question. In ophthalmology, the most effective screening programme we have is for diabetic retinopathy (DR). Here, the natural history and thresholds are well established, and treatment in the form of pan-retinal photocoagulation is effective in preventing progression to visually threatening DR.

While there is consensus regarding features that predispose to late AMD, at an individual level, risk, rate and pattern of progression remain unpredictable therefore there is a need to develop effective AMD screening. This is in contrast to diabetic retinopathy because the natural history is well understood and the risk of vision loss increases sharply in those with referrable DR. In AMD, this threshold is not yet established.

As there is currently no standardized screening protocol for early AMD, especially in the community-based setting and community hospital settings, our study aims to understand the natural progression of AMD in the elderly and establish a referrable threshold before visually threatening AMD occurs. This will ultimately inform a comprehensive and standardized community-based screening approach for AMD.

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Singapore、新加坡
        • 招聘中
        • Singapore National Eye Centre/ Singapore Eye Research Institute
        • 接触:
      • Singapore、新加坡

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

This study will aim for 1500 participants aged ≥ 55 years from SingHealth Community Outreach Programme, other community-based screening initiatives and Outram Community Hospital (OCH).

描述

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 55 years or older
  • No severe systemic illnesses that prevent study participation
  • Willing and able to undergo protocol-required procedures for both eyes
  • Willing and able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Systemic disorders that preclude reliable clinical examination or multimodal imaging
  • Poor compliance or severe mental illness that hinders participation
  • Persons who are unable to give informed consent

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
To establish the natural history of AMD in Asian elderly and to identify clinical multimodal imaging, genetic, and metabolomic predictors of progression.
大体时间:3 years
Progression is defined as the change from early signs of AMD to advanced AMD.
3 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月18日

初级完成 (估计的)

2029年7月31日

研究完成 (估计的)

2029年7月31日

研究注册日期

首次提交

2026年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年6月11日

首次发布 (实际的)

2026年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月17日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025-0160

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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