- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07653269
Predicting Risk of Progression of Early to Late AMD in the Aging Eye Through Imaging and Multimodal Evaluation (PRIME)
Predicting Risk of Progression of Early to Late AMD in the Aging Eye Through Imaging and Multimodal Evaluation - PRIME Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
An effective screening programme requires several key components to be successful. First, the natural history of the condition needs to be well understood. Next, a clear threshold for referral must be established and finally, effective intervention must be available to treat the condition in question. In ophthalmology, the most effective screening programme we have is for diabetic retinopathy (DR). Here, the natural history and thresholds are well established, and treatment in the form of pan-retinal photocoagulation is effective in preventing progression to visually threatening DR.
While there is consensus regarding features that predispose to late AMD, at an individual level, risk, rate and pattern of progression remain unpredictable therefore there is a need to develop effective AMD screening. This is in contrast to diabetic retinopathy because the natural history is well understood and the risk of vision loss increases sharply in those with referrable DR. In AMD, this threshold is not yet established.
As there is currently no standardized screening protocol for early AMD, especially in the community-based setting and community hospital settings, our study aims to understand the natural progression of AMD in the elderly and establish a referrable threshold before visually threatening AMD occurs. This will ultimately inform a comprehensive and standardized community-based screening approach for AMD.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gemmy Cheung Professor
- Número de teléfono: +6563224500
- Correo electrónico: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- Singapore National Eye Centre/ Singapore Eye Research Institute
-
Contacto:
- Gemmy Cheung Professor
- Número de teléfono: +6563227460
- Correo electrónico: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
-
Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- Outram Community Hospital
-
Contacto:
- Lian Leng Low Associate Professor
- Número de teléfono: +6563265872
- Correo electrónico: low.lian.leng@singhealth.com.sg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 55 years or older
- No severe systemic illnesses that prevent study participation
- Willing and able to undergo protocol-required procedures for both eyes
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Systemic disorders that preclude reliable clinical examination or multimodal imaging
- Poor compliance or severe mental illness that hinders participation
- Persons who are unable to give informed consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
To establish the natural history of AMD in Asian elderly and to identify clinical multimodal imaging, genetic, and metabolomic predictors of progression.
Periodo de tiempo: 3 years
|
Progression is defined as the change from early signs of AMD to advanced AMD.
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-0160
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .