Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Predicting Risk of Progression of Early to Late AMD in the Aging Eye Through Imaging and Multimodal Evaluation (PRIME)

17 июня 2026 г. обновлено: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre

Predicting Risk of Progression of Early to Late AMD in the Aging Eye Through Imaging and Multimodal Evaluation - PRIME Study

The purpose of this research study is to evaluate a new screening procedure for the early detection and monitoring of Age-related Macular Degeneration (AMD) in community settings and community hospital settings, to identify associated risk factors, and develop personalized monitoring strategies for at-risk individuals throughout the 5 years follow up period, which will allow us to establish prevalence, natural history of progression of early AMD in the community.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

An effective screening programme requires several key components to be successful. First, the natural history of the condition needs to be well understood. Next, a clear threshold for referral must be established and finally, effective intervention must be available to treat the condition in question. In ophthalmology, the most effective screening programme we have is for diabetic retinopathy (DR). Here, the natural history and thresholds are well established, and treatment in the form of pan-retinal photocoagulation is effective in preventing progression to visually threatening DR.

While there is consensus regarding features that predispose to late AMD, at an individual level, risk, rate and pattern of progression remain unpredictable therefore there is a need to develop effective AMD screening. This is in contrast to diabetic retinopathy because the natural history is well understood and the risk of vision loss increases sharply in those with referrable DR. In AMD, this threshold is not yet established.

As there is currently no standardized screening protocol for early AMD, especially in the community-based setting and community hospital settings, our study aims to understand the natural progression of AMD in the elderly and establish a referrable threshold before visually threatening AMD occurs. This will ultimately inform a comprehensive and standardized community-based screening approach for AMD.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур
        • Рекрутинг
        • Singapore National Eye Centre/ Singapore Eye Research Institute
        • Контакт:
      • Singapore, Сингапур
        • Рекрутинг
        • Outram Community Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

This study will aim for 1500 participants aged ≥ 55 years from SingHealth Community Outreach Programme, other community-based screening initiatives and Outram Community Hospital (OCH).

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 55 years or older
  • No severe systemic illnesses that prevent study participation
  • Willing and able to undergo protocol-required procedures for both eyes
  • Willing and able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Systemic disorders that preclude reliable clinical examination or multimodal imaging
  • Poor compliance or severe mental illness that hinders participation
  • Persons who are unable to give informed consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
To establish the natural history of AMD in Asian elderly and to identify clinical multimodal imaging, genetic, and metabolomic predictors of progression.
Временное ограничение: 3 years
Progression is defined as the change from early signs of AMD to advanced AMD.
3 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Singapore National Eye Centre

Соавторы

Singapore Health Services

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-0160

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться