- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07653269
Predicting Risk of Progression of Early to Late AMD in the Aging Eye Through Imaging and Multimodal Evaluation (PRIME)
Predicting Risk of Progression of Early to Late AMD in the Aging Eye Through Imaging and Multimodal Evaluation - PRIME Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
An effective screening programme requires several key components to be successful. First, the natural history of the condition needs to be well understood. Next, a clear threshold for referral must be established and finally, effective intervention must be available to treat the condition in question. In ophthalmology, the most effective screening programme we have is for diabetic retinopathy (DR). Here, the natural history and thresholds are well established, and treatment in the form of pan-retinal photocoagulation is effective in preventing progression to visually threatening DR.
While there is consensus regarding features that predispose to late AMD, at an individual level, risk, rate and pattern of progression remain unpredictable therefore there is a need to develop effective AMD screening. This is in contrast to diabetic retinopathy because the natural history is well understood and the risk of vision loss increases sharply in those with referrable DR. In AMD, this threshold is not yet established.
As there is currently no standardized screening protocol for early AMD, especially in the community-based setting and community hospital settings, our study aims to understand the natural progression of AMD in the elderly and establish a referrable threshold before visually threatening AMD occurs. This will ultimately inform a comprehensive and standardized community-based screening approach for AMD.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gemmy Cheung Professor
- Puhelinnumero: +6563224500
- Sähköposti: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Singapore National Eye Centre/ Singapore Eye Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Gemmy Cheung Professor
- Puhelinnumero: +6563227460
- Sähköposti: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Outram Community Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lian Leng Low Associate Professor
- Puhelinnumero: +6563265872
- Sähköposti: low.lian.leng@singhealth.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 55 years or older
- No severe systemic illnesses that prevent study participation
- Willing and able to undergo protocol-required procedures for both eyes
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Systemic disorders that preclude reliable clinical examination or multimodal imaging
- Poor compliance or severe mental illness that hinders participation
- Persons who are unable to give informed consent
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
To establish the natural history of AMD in Asian elderly and to identify clinical multimodal imaging, genetic, and metabolomic predictors of progression.
Aikaikkuna: 3 years
|
Progression is defined as the change from early signs of AMD to advanced AMD.
|
3 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-0160
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .