Influence of Acetal Resin Versus Nylon Elastic Cap on Crestal Bone Loss in Mandibular Implant-Supported Overdenture (AcetalResin)
2026年6月21日 更新者：Seif eldin Diaa Ezzat、Future University in Egypt
Objective: To evaluate and compare the effect of two different attachment housing materials-Acetal Resin (Polyoxymethylene) versus conventional Nylon elastic caps-on marginal crestal bone loss around dental implants supporting a mandibular overdenture.
It also evaluates peri-implant clinical tissue health by measuring pocket depth and the gingival bleeding index.
研究概览
详细说明
Study Design & Timeline: A prospective, double-blind, randomized controlled clinical trial with a 1:1 allocation ratio.
Clinical and radiographic outcomes will be evaluated at overdenture insertion (baseline), and at 6 and 12 months post-insertion.ethodology
& Analysis: Pre-operative bone volume will be assessed via Cone Beam CT (CBCT).
Crestal bone loss will be measured using the long cone parallel radiographic technique , while pocket depth and gingival bleeding will be measured using a William's graduated probing device.
Data will undergo normality testing to determine the use of parametric (Independent t-test, Repeated Measures ANOVA) or non-parametric (Mann-Whitney, Friedman) statistical analyse
研究类型
介入性
注册 (估计的)
22
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
Inclusion Criteria:
- Completely edentulous mandible.
- Sufficient bone height/width in mandibular residual ridges.
- Angles classification class I.
- Sufficient inter-arch distance
Exclusion Criteria:
- TMJ disorders.
- Diabetic
- Hypertensive
- Cancer patients.
- Smoker
- Osteoporosis.
- Immunosuppressive disease
- Any disease affecting bone/implant stability.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：intervention
acetal
|
overdenture supported by implants
|
|
有源比较器：control
Nylon Elastic
|
overdenture supported by implants
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in crestal bone levels
大体时间：one year
|
mm
|
one year
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
pocket depth changes
大体时间：one year
|
mm
|
one year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年6月21日
首次发布 (实际的)
2026年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月21日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
1. Chronological Timeline and FrameworkTrial Duration: The active comparative clinical trial is designed to span a duration of one year.
Measurement Intervals: Data collection and patient evaluation are scheduled at three distinct time points: at overdenture insertion (baseline), at 6 months, and at 12 months post-insertion
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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