Influence of Acetal Resin Versus Nylon Elastic Cap on Crestal Bone Loss in Mandibular Implant-Supported Overdenture (AcetalResin)
2026. június 21. frissítette: Seif eldin Diaa Ezzat, Future University in Egypt
Objective: To evaluate and compare the effect of two different attachment housing materials-Acetal Resin (Polyoxymethylene) versus conventional Nylon elastic caps-on marginal crestal bone loss around dental implants supporting a mandibular overdenture.
It also evaluates peri-implant clinical tissue health by measuring pocket depth and the gingival bleeding index.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Study Design & Timeline: A prospective, double-blind, randomized controlled clinical trial with a 1:1 allocation ratio.
Clinical and radiographic outcomes will be evaluated at overdenture insertion (baseline), and at 6 and 12 months post-insertion.ethodology
& Analysis: Pre-operative bone volume will be assessed via Cone Beam CT (CBCT).
Crestal bone loss will be measured using the long cone parallel radiographic technique , while pocket depth and gingival bleeding will be measured using a William's graduated probing device.
Data will undergo normality testing to determine the use of parametric (Independent t-test, Repeated Measures ANOVA) or non-parametric (Mann-Whitney, Friedman) statistical analyse
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Completely edentulous mandible.
- Sufficient bone height/width in mandibular residual ridges.
- Angles classification class I.
- Sufficient inter-arch distance
Exclusion Criteria:
- TMJ disorders.
- Diabetic
- Hypertensive
- Cancer patients.
- Smoker
- Osteoporosis.
- Immunosuppressive disease
- Any disease affecting bone/implant stability.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervention
acetal
|
overdenture supported by implants
|
|
Aktív összehasonlító: control
Nylon Elastic
|
overdenture supported by implants
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in crestal bone levels
Időkeret: one year
|
mm
|
one year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pocket depth changes
Időkeret: one year
|
mm
|
one year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
1. Chronological Timeline and FrameworkTrial Duration: The active comparative clinical trial is designed to span a duration of one year.
Measurement Intervals: Data collection and patient evaluation are scheduled at three distinct time points: at overdenture insertion (baseline), at 6 months, and at 12 months post-insertion
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .