Influence of Acetal Resin Versus Nylon Elastic Cap on Crestal Bone Loss in Mandibular Implant-Supported Overdenture (AcetalResin)
21 de junho de 2026 atualizado por: Seif eldin Diaa Ezzat, Future University in Egypt
Objective: To evaluate and compare the effect of two different attachment housing materials-Acetal Resin (Polyoxymethylene) versus conventional Nylon elastic caps-on marginal crestal bone loss around dental implants supporting a mandibular overdenture.
It also evaluates peri-implant clinical tissue health by measuring pocket depth and the gingival bleeding index.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Study Design & Timeline: A prospective, double-blind, randomized controlled clinical trial with a 1:1 allocation ratio.
Clinical and radiographic outcomes will be evaluated at overdenture insertion (baseline), and at 6 and 12 months post-insertion.ethodology
& Analysis: Pre-operative bone volume will be assessed via Cone Beam CT (CBCT).
Crestal bone loss will be measured using the long cone parallel radiographic technique , while pocket depth and gingival bleeding will be measured using a William's graduated probing device.
Data will undergo normality testing to determine the use of parametric (Independent t-test, Repeated Measures ANOVA) or non-parametric (Mann-Whitney, Friedman) statistical analyse
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
22
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Completely edentulous mandible.
- Sufficient bone height/width in mandibular residual ridges.
- Angles classification class I.
- Sufficient inter-arch distance
Exclusion Criteria:
- TMJ disorders.
- Diabetic
- Hypertensive
- Cancer patients.
- Smoker
- Osteoporosis.
- Immunosuppressive disease
- Any disease affecting bone/implant stability.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervention
acetal
|
overdenture supported by implants
|
|
Comparador Ativo: control
Nylon Elastic
|
overdenture supported by implants
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in crestal bone levels
Prazo: one year
|
mm
|
one year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pocket depth changes
Prazo: one year
|
mm
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
1. Chronological Timeline and FrameworkTrial Duration: The active comparative clinical trial is designed to span a duration of one year.
Measurement Intervals: Data collection and patient evaluation are scheduled at three distinct time points: at overdenture insertion (baseline), at 6 months, and at 12 months post-insertion
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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