Influence of Acetal Resin Versus Nylon Elastic Cap on Crestal Bone Loss in Mandibular Implant-Supported Overdenture (AcetalResin)
21 juni 2026 uppdaterad av: Seif eldin Diaa Ezzat, Future University in Egypt
Objective: To evaluate and compare the effect of two different attachment housing materials-Acetal Resin (Polyoxymethylene) versus conventional Nylon elastic caps-on marginal crestal bone loss around dental implants supporting a mandibular overdenture.
It also evaluates peri-implant clinical tissue health by measuring pocket depth and the gingival bleeding index.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Study Design & Timeline: A prospective, double-blind, randomized controlled clinical trial with a 1:1 allocation ratio.
Clinical and radiographic outcomes will be evaluated at overdenture insertion (baseline), and at 6 and 12 months post-insertion.ethodology
& Analysis: Pre-operative bone volume will be assessed via Cone Beam CT (CBCT).
Crestal bone loss will be measured using the long cone parallel radiographic technique , while pocket depth and gingival bleeding will be measured using a William's graduated probing device.
Data will undergo normality testing to determine the use of parametric (Independent t-test, Repeated Measures ANOVA) or non-parametric (Mann-Whitney, Friedman) statistical analyse
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Completely edentulous mandible.
- Sufficient bone height/width in mandibular residual ridges.
- Angles classification class I.
- Sufficient inter-arch distance
Exclusion Criteria:
- TMJ disorders.
- Diabetic
- Hypertensive
- Cancer patients.
- Smoker
- Osteoporosis.
- Immunosuppressive disease
- Any disease affecting bone/implant stability.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intervention
acetal
|
overdenture supported by implants
|
|
Aktiv komparator: control
Nylon Elastic
|
overdenture supported by implants
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in crestal bone levels
Tidsram: one year
|
mm
|
one year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pocket depth changes
Tidsram: one year
|
mm
|
one year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2026
Första postat (Faktisk)
24 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
1. Chronological Timeline and FrameworkTrial Duration: The active comparative clinical trial is designed to span a duration of one year.
Measurement Intervals: Data collection and patient evaluation are scheduled at three distinct time points: at overdenture insertion (baseline), at 6 months, and at 12 months post-insertion
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .