Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Influence of Acetal Resin Versus Nylon Elastic Cap on Crestal Bone Loss in Mandibular Implant-Supported Overdenture (AcetalResin)

21. juni 2026 opdateret af: Seif eldin Diaa Ezzat, Future University in Egypt
Objective: To evaluate and compare the effect of two different attachment housing materials-Acetal Resin (Polyoxymethylene) versus conventional Nylon elastic caps-on marginal crestal bone loss around dental implants supporting a mandibular overdenture. It also evaluates peri-implant clinical tissue health by measuring pocket depth and the gingival bleeding index.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Study Design & Timeline: A prospective, double-blind, randomized controlled clinical trial with a 1:1 allocation ratio. Clinical and radiographic outcomes will be evaluated at overdenture insertion (baseline), and at 6 and 12 months post-insertion.ethodology & Analysis: Pre-operative bone volume will be assessed via Cone Beam CT (CBCT). Crestal bone loss will be measured using the long cone parallel radiographic technique , while pocket depth and gingival bleeding will be measured using a William's graduated probing device. Data will undergo normality testing to determine the use of parametric (Independent t-test, Repeated Measures ANOVA) or non-parametric (Mann-Whitney, Friedman) statistical analyse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Completely edentulous mandible.
  • Sufficient bone height/width in mandibular residual ridges.
  • Angles classification class I.
  • Sufficient inter-arch distance

Exclusion Criteria:

  • TMJ disorders.
  • Diabetic
  • Hypertensive
  • Cancer patients.
  • Smoker
  • Osteoporosis.
  • Immunosuppressive disease
  • Any disease affecting bone/implant stability.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
acetal
Enhed: Acetal Resin
overdenture supported by implants
Aktiv komparator: control
Nylon Elastic
Enhed: nylon
overdenture supported by implants

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in crestal bone levels
Tidsramme: one year
mm
one year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pocket depth changes
Tidsramme: one year
mm
one year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Future University in Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

1. Chronological Timeline and FrameworkTrial Duration: The active comparative clinical trial is designed to span a duration of one year. Measurement Intervals: Data collection and patient evaluation are scheduled at three distinct time points: at overdenture insertion (baseline), at 6 months, and at 12 months post-insertion

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acetal Resin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner