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Wearable Data for Personalized Prognostication in Cancer: A Registry Protocol

2026年7月2日 更新者:City of Hope Medical Center
This study receives physiological and lifestyle-related data from mobile phones to create an institutional database.

研究概览

详细说明

This study will have two distinct stages. Stage 1 will examine and refine the utility and feasibility of the Apple Health-Epic platform in a small, convenience-driven patient cohort to ensure platform robustness and patient feasibility prior to initiating larger recruitment efforts in Stage 2. The objectives of Stage 2 will be to conduct enterprise-wide enrollment to build a large registry database permitting investigation of future specific questions that will be addressed in subsequent retrospective research protocols linked to this registry protocol.

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients and employees at City of Hope MedicalCenter that own an apple mobile device.

描述

Inclusion Criteria:

  • Age: ≥ 18 years
  • Has Apple Health app on personal device with valid iOS operating software (i.e., iOS 15.0 or higher)
  • Has a registered MyChart/MyCityofHope account (or be willing to register for one) and the app downloaded onto the personal device that also contains the Apple Health app with their data
  • Ability to read and understand English to review MyChart/MyCityofHope on-screen instructions to sync and share Apple Health data
  • Meets one of the below criteria:
  • Any patient at City of Hope who had and/or has a cancer-related visit (e.g., high risk, newly diagnosed, receiving treatment, active follow-up, survivorship etc.)
  • City of Hope employee

Exclusion Criteria:

  • Prospective participants who, in the opinion of the investigator, may not be able to comply with all study procedures (including compliance issues related to feasibility/logistics)
  • City of Hope employees listed on the study roster or who manage employees listed on the study roster

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Observational
Participants have health data collected from their mobile phone for up to 5 years throughout the study.
非干预研究
其他名称:
  • Non-Interventional Observational Study, non-interventional study, Noninterventional (Observational) Study

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Feasibility of data collection
大体时间:Up to 8.5 years

The proportion of participants for whom a successful data connection is established between their Apple Health data and the study registry will be quantified". Then for each variable captured by Apple Health, we will quantify the following feasibility metrics for data collection, evaluated separately for the retrospective (up to 8 years) and prospective (up to 5 years) data periods:

For each subject, the total amount of retrospective (and prospective) HealthKit data available per patient in days and months will be calculated.

For each subject, the number of days per week that a variable is available will be estimated and summarized by the average and standard deviation across weeks (or months).

For both 1-2, the metrics will be calculated when pooling all available data, and separately for windows of 6 months. We will examine histograms and boxplots of the distributions across the cohort.

Up to 8.5 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lee Jones、City of Hope Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年12月1日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2034年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2026年7月2日

首次发布 (实际的)

2026年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月2日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 260059

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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