- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07691008
Wearable Data for Personalized Prognostication in Cancer: A Registry Protocol
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lee Jones
- Telefonnummer: 626-761-2214
- E-post: leejones@coh.org
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age: ≥ 18 years
- Has Apple Health app on personal device with valid iOS operating software (i.e., iOS 15.0 or higher)
- Has a registered MyChart/MyCityofHope account (or be willing to register for one) and the app downloaded onto the personal device that also contains the Apple Health app with their data
- Ability to read and understand English to review MyChart/MyCityofHope on-screen instructions to sync and share Apple Health data
- Meets one of the below criteria:
- Any patient at City of Hope who had and/or has a cancer-related visit (e.g., high risk, newly diagnosed, receiving treatment, active follow-up, survivorship etc.)
- City of Hope employee
Exclusion Criteria:
- Prospective participants who, in the opinion of the investigator, may not be able to comply with all study procedures (including compliance issues related to feasibility/logistics)
- City of Hope employees listed on the study roster or who manage employees listed on the study roster
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observational
Participants have health data collected from their mobile phone for up to 5 years throughout the study.
|
Ikke-intervensjonell studie
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility of data collection
Tidsramme: Up to 8.5 years
|
The proportion of participants for whom a successful data connection is established between their Apple Health data and the study registry will be quantified". Then for each variable captured by Apple Health, we will quantify the following feasibility metrics for data collection, evaluated separately for the retrospective (up to 8 years) and prospective (up to 5 years) data periods: For each subject, the total amount of retrospective (and prospective) HealthKit data available per patient in days and months will be calculated. For each subject, the number of days per week that a variable is available will be estimated and summarized by the average and standard deviation across weeks (or months). For both 1-2, the metrics will be calculated when pooling all available data, and separately for windows of 6 months. We will examine histograms and boxplots of the distributions across the cohort. |
Up to 8.5 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lee Jones, City of Hope Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 260059
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .