- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07691008
Wearable Data for Personalized Prognostication in Cancer: A Registry Protocol
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lee Jones
- Número de telefone: 626-761-2214
- E-mail: leejones@coh.org
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age: ≥ 18 years
- Has Apple Health app on personal device with valid iOS operating software (i.e., iOS 15.0 or higher)
- Has a registered MyChart/MyCityofHope account (or be willing to register for one) and the app downloaded onto the personal device that also contains the Apple Health app with their data
- Ability to read and understand English to review MyChart/MyCityofHope on-screen instructions to sync and share Apple Health data
- Meets one of the below criteria:
- Any patient at City of Hope who had and/or has a cancer-related visit (e.g., high risk, newly diagnosed, receiving treatment, active follow-up, survivorship etc.)
- City of Hope employee
Exclusion Criteria:
- Prospective participants who, in the opinion of the investigator, may not be able to comply with all study procedures (including compliance issues related to feasibility/logistics)
- City of Hope employees listed on the study roster or who manage employees listed on the study roster
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observational
Participants have health data collected from their mobile phone for up to 5 years throughout the study.
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Estudo não intervencional
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feasibility of data collection
Prazo: Up to 8.5 years
|
The proportion of participants for whom a successful data connection is established between their Apple Health data and the study registry will be quantified". Then for each variable captured by Apple Health, we will quantify the following feasibility metrics for data collection, evaluated separately for the retrospective (up to 8 years) and prospective (up to 5 years) data periods: For each subject, the total amount of retrospective (and prospective) HealthKit data available per patient in days and months will be calculated. For each subject, the number of days per week that a variable is available will be estimated and summarized by the average and standard deviation across weeks (or months). For both 1-2, the metrics will be calculated when pooling all available data, and separately for windows of 6 months. We will examine histograms and boxplots of the distributions across the cohort. |
Up to 8.5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lee Jones, City of Hope Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 260059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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