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Wearable Data for Personalized Prognostication in Cancer: A Registry Protocol

2 de julho de 2026 atualizado por: City of Hope Medical Center
This study receives physiological and lifestyle-related data from mobile phones to create an institutional database.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This study will have two distinct stages. Stage 1 will examine and refine the utility and feasibility of the Apple Health-Epic platform in a small, convenience-driven patient cohort to ensure platform robustness and patient feasibility prior to initiating larger recruitment efforts in Stage 2. The objectives of Stage 2 will be to conduct enterprise-wide enrollment to build a large registry database permitting investigation of future specific questions that will be addressed in subsequent retrospective research protocols linked to this registry protocol.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients and employees at City of Hope MedicalCenter that own an apple mobile device.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age: ≥ 18 years
  • Has Apple Health app on personal device with valid iOS operating software (i.e., iOS 15.0 or higher)
  • Has a registered MyChart/MyCityofHope account (or be willing to register for one) and the app downloaded onto the personal device that also contains the Apple Health app with their data
  • Ability to read and understand English to review MyChart/MyCityofHope on-screen instructions to sync and share Apple Health data
  • Meets one of the below criteria:
  • Any patient at City of Hope who had and/or has a cancer-related visit (e.g., high risk, newly diagnosed, receiving treatment, active follow-up, survivorship etc.)
  • City of Hope employee

Exclusion Criteria:

  • Prospective participants who, in the opinion of the investigator, may not be able to comply with all study procedures (including compliance issues related to feasibility/logistics)
  • City of Hope employees listed on the study roster or who manage employees listed on the study roster

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observational
Participants have health data collected from their mobile phone for up to 5 years throughout the study.
Estudo não intervencional
Outros nomes:
  • Non-Interventional Observational Study, non-interventional study, Noninterventional (Observational) Study

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feasibility of data collection
Prazo: Up to 8.5 years

The proportion of participants for whom a successful data connection is established between their Apple Health data and the study registry will be quantified". Then for each variable captured by Apple Health, we will quantify the following feasibility metrics for data collection, evaluated separately for the retrospective (up to 8 years) and prospective (up to 5 years) data periods:

For each subject, the total amount of retrospective (and prospective) HealthKit data available per patient in days and months will be calculated.

For each subject, the number of days per week that a variable is available will be estimated and summarized by the average and standard deviation across weeks (or months).

For both 1-2, the metrics will be calculated when pooling all available data, and separately for windows of 6 months. We will examine histograms and boxplots of the distributions across the cohort.

Up to 8.5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lee Jones, City of Hope Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 260059

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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