- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07691008
Wearable Data for Personalized Prognostication in Cancer: A Registry Protocol
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lee Jones
- Telefonszám: 626-761-2214
- E-mail: leejones@coh.org
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age: ≥ 18 years
- Has Apple Health app on personal device with valid iOS operating software (i.e., iOS 15.0 or higher)
- Has a registered MyChart/MyCityofHope account (or be willing to register for one) and the app downloaded onto the personal device that also contains the Apple Health app with their data
- Ability to read and understand English to review MyChart/MyCityofHope on-screen instructions to sync and share Apple Health data
- Meets one of the below criteria:
- Any patient at City of Hope who had and/or has a cancer-related visit (e.g., high risk, newly diagnosed, receiving treatment, active follow-up, survivorship etc.)
- City of Hope employee
Exclusion Criteria:
- Prospective participants who, in the opinion of the investigator, may not be able to comply with all study procedures (including compliance issues related to feasibility/logistics)
- City of Hope employees listed on the study roster or who manage employees listed on the study roster
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Observational
Participants have health data collected from their mobile phone for up to 5 years throughout the study.
|
Nem intervenciós tanulmány
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feasibility of data collection
Időkeret: Up to 8.5 years
|
The proportion of participants for whom a successful data connection is established between their Apple Health data and the study registry will be quantified". Then for each variable captured by Apple Health, we will quantify the following feasibility metrics for data collection, evaluated separately for the retrospective (up to 8 years) and prospective (up to 5 years) data periods: For each subject, the total amount of retrospective (and prospective) HealthKit data available per patient in days and months will be calculated. For each subject, the number of days per week that a variable is available will be estimated and summarized by the average and standard deviation across weeks (or months). For both 1-2, the metrics will be calculated when pooling all available data, and separately for windows of 6 months. We will examine histograms and boxplots of the distributions across the cohort. |
Up to 8.5 years
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lee Jones, City of Hope Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 260059
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .