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Wearable Data for Personalized Prognostication in Cancer: A Registry Protocol

2. Juli 2026 aktualisiert von: City of Hope Medical Center
This study receives physiological and lifestyle-related data from mobile phones to create an institutional database.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study will have two distinct stages. Stage 1 will examine and refine the utility and feasibility of the Apple Health-Epic platform in a small, convenience-driven patient cohort to ensure platform robustness and patient feasibility prior to initiating larger recruitment efforts in Stage 2. The objectives of Stage 2 will be to conduct enterprise-wide enrollment to build a large registry database permitting investigation of future specific questions that will be addressed in subsequent retrospective research protocols linked to this registry protocol.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients and employees at City of Hope MedicalCenter that own an apple mobile device.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age: ≥ 18 years
  • Has Apple Health app on personal device with valid iOS operating software (i.e., iOS 15.0 or higher)
  • Has a registered MyChart/MyCityofHope account (or be willing to register for one) and the app downloaded onto the personal device that also contains the Apple Health app with their data
  • Ability to read and understand English to review MyChart/MyCityofHope on-screen instructions to sync and share Apple Health data
  • Meets one of the below criteria:
  • Any patient at City of Hope who had and/or has a cancer-related visit (e.g., high risk, newly diagnosed, receiving treatment, active follow-up, survivorship etc.)
  • City of Hope employee

Exclusion Criteria:

  • Prospective participants who, in the opinion of the investigator, may not be able to comply with all study procedures (including compliance issues related to feasibility/logistics)
  • City of Hope employees listed on the study roster or who manage employees listed on the study roster

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Observational
Participants have health data collected from their mobile phone for up to 5 years throughout the study.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Nicht-interventionelle Studie
Andere Namen:
  • Non-Interventional Observational Study, non-interventional study, Noninterventional (Observational) Study

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feasibility of data collection
Zeitfenster: Up to 8.5 years

The proportion of participants for whom a successful data connection is established between their Apple Health data and the study registry will be quantified". Then for each variable captured by Apple Health, we will quantify the following feasibility metrics for data collection, evaluated separately for the retrospective (up to 8 years) and prospective (up to 5 years) data periods:

For each subject, the total amount of retrospective (and prospective) HealthKit data available per patient in days and months will be calculated.

For each subject, the number of days per week that a variable is available will be estimated and summarized by the average and standard deviation across weeks (or months).

For both 1-2, the metrics will be calculated when pooling all available data, and separately for windows of 6 months. We will examine histograms and boxplots of the distributions across the cohort.
Up to 8.5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Lee Jones, City of Hope Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 260059

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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