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The Safety and Microbial Changes in the Use of Intranasal Neosporin®

2026年7月10日 更新者:Dr. Adrian Camacho-Ortiz、Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

The Safety and Microbial Changes in the Use of Intranasal Neosporin®: A Prospective Study

Neosporin is an over-the-counter, FDA-approved triple-antibiotic ointment. It is widely used to treat and prevent skin infections following minor burns and injuries. Although the Neosporin® prospect indicates its use is strictly topical, it is often used intranasally by ear, nose, and throat specialists, plastic surgeons, and intensivists to prevent and treat various conditions. Nonetheless, no literature has documented the safety of intranasal Neosporin®. We designed a prospective study to assess the safety of this intervention in healthy participants and to investigate microbial changes before and after the intervention. Healthy participants will apply Neosporin® intranasally for 15 days and record daily adverse events and their severity. Nasal cultures will be drawn before and after the intervention and compared.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64460
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years
  • Signed informed consent
  • Healthy volunteers

Exclusion Criteria:

  • Chronic or recurrent nasal conditions
  • Current use of other intranasal medications
  • History of severe allergic reactions to antibiotics
  • History of allergy to the components of Neosporin®
  • Participation in another research protocol
  • Being a staff member or an immediate family member of a staff member
  • Pregnant women

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Polymyxin B Sulfate 500,000 IU, Bacitracin zinc 40,000 IU, Neomycin Sulfate 0.35g neomycin base
0.5 gr of Polymyxin B Sulfate 500,000 IU, Bacitracin zinc 40,000 IU, Neomycin Sulfate 0.35g neomycin base will be applied intranasally in healthy participants for 15 days
We want to test the safety of the intranasal application of Neosporin® (Polymyxin B Sulfate 500,000 IU, Bacitracin zinc 40,000 IU, Neomycin Sulfate 0.35g neomycin base) since it has not been tested. Sing and symptom diaries and nasal swabs for culture will be collected
其他名称:
  • Signs and Symptoms diary completion
  • nasal swab culture

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Adverse events of intranasal Neosporin® in healthy participants.
大体时间:16 days
16 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Adrian Camacho Ortiz, MD, PhD、Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月13日

初级完成 (实际的)

2025年3月22日

研究完成 (实际的)

2025年3月23日

研究注册日期

首次提交

2026年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年7月7日

首次发布 (实际的)

2026年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月10日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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