- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07698938
The Safety and Microbial Changes in the Use of Intranasal Neosporin®
10. juli 2026 opdateret af: Dr. Adrian Camacho-Ortiz, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
The Safety and Microbial Changes in the Use of Intranasal Neosporin®: A Prospective Study
Neosporin is an over-the-counter, FDA-approved triple-antibiotic ointment.
It is widely used to treat and prevent skin infections following minor burns and injuries.
Although the Neosporin® prospect indicates its use is strictly topical, it is often used intranasally by ear, nose, and throat specialists, plastic surgeons, and intensivists to prevent and treat various conditions.
Nonetheless, no literature has documented the safety of intranasal Neosporin®.
We designed a prospective study to assess the safety of this intervention in healthy participants and to investigate microbial changes before and after the intervention.
Healthy participants will apply Neosporin® intranasally for 15 days and record daily adverse events and their severity.
Nasal cultures will be drawn before and after the intervention and compared.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González"
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years
- Signed informed consent
- Healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- Chronic or recurrent nasal conditions
- Current use of other intranasal medications
- History of severe allergic reactions to antibiotics
- History of allergy to the components of Neosporin®
- Participation in another research protocol
- Being a staff member or an immediate family member of a staff member
- Pregnant women
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Polymyxin B Sulfate 500,000 IU, Bacitracin zinc 40,000 IU, Neomycin Sulfate 0.35g neomycin base
0.5 gr of Polymyxin B Sulfate 500,000 IU, Bacitracin zinc 40,000 IU, Neomycin Sulfate 0.35g neomycin base will be applied intranasally in healthy participants for 15 days
|
We want to test the safety of the intranasal application of Neosporin® (Polymyxin B Sulfate 500,000 IU, Bacitracin zinc 40,000 IU, Neomycin Sulfate 0.35g neomycin base) since it has not been tested.
Sing and symptom diaries and nasal swabs for culture will be collected
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Adverse events of intranasal Neosporin® in healthy participants.
Tidsramme: 16 days
|
16 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Adrian Camacho Ortiz, MD, PhD, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
23. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2026
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IF24-00009
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .