- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07698938
The Safety and Microbial Changes in the Use of Intranasal Neosporin®
10 de julho de 2026 atualizado por: Dr. Adrian Camacho-Ortiz, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
The Safety and Microbial Changes in the Use of Intranasal Neosporin®: A Prospective Study
Neosporin is an over-the-counter, FDA-approved triple-antibiotic ointment.
It is widely used to treat and prevent skin infections following minor burns and injuries.
Although the Neosporin® prospect indicates its use is strictly topical, it is often used intranasally by ear, nose, and throat specialists, plastic surgeons, and intensivists to prevent and treat various conditions.
Nonetheless, no literature has documented the safety of intranasal Neosporin®.
We designed a prospective study to assess the safety of this intervention in healthy participants and to investigate microbial changes before and after the intervention.
Healthy participants will apply Neosporin® intranasally for 15 days and record daily adverse events and their severity.
Nasal cultures will be drawn before and after the intervention and compared.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years
- Signed informed consent
- Healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- Chronic or recurrent nasal conditions
- Current use of other intranasal medications
- History of severe allergic reactions to antibiotics
- History of allergy to the components of Neosporin®
- Participation in another research protocol
- Being a staff member or an immediate family member of a staff member
- Pregnant women
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Polymyxin B Sulfate 500,000 IU, Bacitracin zinc 40,000 IU, Neomycin Sulfate 0.35g neomycin base
0.5 gr of Polymyxin B Sulfate 500,000 IU, Bacitracin zinc 40,000 IU, Neomycin Sulfate 0.35g neomycin base will be applied intranasally in healthy participants for 15 days
|
We want to test the safety of the intranasal application of Neosporin® (Polymyxin B Sulfate 500,000 IU, Bacitracin zinc 40,000 IU, Neomycin Sulfate 0.35g neomycin base) since it has not been tested.
Sing and symptom diaries and nasal swabs for culture will be collected
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Adverse events of intranasal Neosporin® in healthy participants.
Prazo: 16 days
|
16 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Adrian Camacho Ortiz, MD, PhD, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IF24-00009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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