- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07698938
The Safety and Microbial Changes in the Use of Intranasal Neosporin®
10 juli 2026 uppdaterad av: Dr. Adrian Camacho-Ortiz, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
The Safety and Microbial Changes in the Use of Intranasal Neosporin®: A Prospective Study
Neosporin is an over-the-counter, FDA-approved triple-antibiotic ointment.
It is widely used to treat and prevent skin infections following minor burns and injuries.
Although the Neosporin® prospect indicates its use is strictly topical, it is often used intranasally by ear, nose, and throat specialists, plastic surgeons, and intensivists to prevent and treat various conditions.
Nonetheless, no literature has documented the safety of intranasal Neosporin®.
We designed a prospective study to assess the safety of this intervention in healthy participants and to investigate microbial changes before and after the intervention.
Healthy participants will apply Neosporin® intranasally for 15 days and record daily adverse events and their severity.
Nasal cultures will be drawn before and after the intervention and compared.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years
- Signed informed consent
- Healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- Chronic or recurrent nasal conditions
- Current use of other intranasal medications
- History of severe allergic reactions to antibiotics
- History of allergy to the components of Neosporin®
- Participation in another research protocol
- Being a staff member or an immediate family member of a staff member
- Pregnant women
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Polymyxin B Sulfate 500,000 IU, Bacitracin zinc 40,000 IU, Neomycin Sulfate 0.35g neomycin base
0.5 gr of Polymyxin B Sulfate 500,000 IU, Bacitracin zinc 40,000 IU, Neomycin Sulfate 0.35g neomycin base will be applied intranasally in healthy participants for 15 days
|
We want to test the safety of the intranasal application of Neosporin® (Polymyxin B Sulfate 500,000 IU, Bacitracin zinc 40,000 IU, Neomycin Sulfate 0.35g neomycin base) since it has not been tested.
Sing and symptom diaries and nasal swabs for culture will be collected
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Adverse events of intranasal Neosporin® in healthy participants.
Tidsram: 16 days
|
16 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Adrian Camacho Ortiz, MD, PhD, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
22 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
23 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2026
Första postat (Faktisk)
13 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IF24-00009
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .