The Safety and Microbial Changes in the Use of Intranasal Neosporin®
10 июля 2026 г. обновлено: Dr. Adrian Camacho-Ortiz, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
The Safety and Microbial Changes in the Use of Intranasal Neosporin®: A Prospective Study
Neosporin is an over-the-counter, FDA-approved triple-antibiotic ointment.
It is widely used to treat and prevent skin infections following minor burns and injuries.
Although the Neosporin® prospect indicates its use is strictly topical, it is often used intranasally by ear, nose, and throat specialists, plastic surgeons, and intensivists to prevent and treat various conditions.
Nonetheless, no literature has documented the safety of intranasal Neosporin®.
We designed a prospective study to assess the safety of this intervention in healthy participants and to investigate microbial changes before and after the intervention.
Healthy participants will apply Neosporin® intranasally for 15 days and record daily adverse events and their severity.
Nasal cultures will be drawn before and after the intervention and compared.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years
- Signed informed consent
- Healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- Chronic or recurrent nasal conditions
- Current use of other intranasal medications
- History of severe allergic reactions to antibiotics
- History of allergy to the components of Neosporin®
- Participation in another research protocol
- Being a staff member or an immediate family member of a staff member
- Pregnant women
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Polymyxin B Sulfate 500,000 IU, Bacitracin zinc 40,000 IU, Neomycin Sulfate 0.35g neomycin base
0.5 gr of Polymyxin B Sulfate 500,000 IU, Bacitracin zinc 40,000 IU, Neomycin Sulfate 0.35g neomycin base will be applied intranasally in healthy participants for 15 days
|
We want to test the safety of the intranasal application of Neosporin® (Polymyxin B Sulfate 500,000 IU, Bacitracin zinc 40,000 IU, Neomycin Sulfate 0.35g neomycin base) since it has not been tested.
Sing and symptom diaries and nasal swabs for culture will be collected
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Adverse events of intranasal Neosporin® in healthy participants.
Временное ограничение: 16 days
|
16 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Adrian Camacho Ortiz, MD, PhD, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IF24-00009
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .