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A Study of Eloralintide (LY3841136) in Healthy Participants

2026年8月18日 更新者：Eli Lilly and Company

A Phase 1, Open-label Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Single Doses of Two Eloralintide Solutions in Healthy Participants

The main purpose of this study is to learn about safety, tolerability and how well the body processes two different eloralintide solutions. Participation in this study will last about 13 weeks, including screening, inpatient treatment, and follow-up.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

58

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 电话号码：1-317-615-4559
  • 邮箱：LillyTrials@Lilly.com

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Daytona Beach、Florida、美国、32117
        • 招聘中
        • Fortrea Clinical Research Unit
        • 首席研究员：
          • Hugh Coleman
        • 接触：
          • 电话号码：866-429-3700
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75247
        • 招聘中
        • Fortrea Clinical Research Unit
        • 首席研究员：
          • Archie Bowie
        • 接触：
          • 电话号码：866-429-3700

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

Inclusion Criteria:

  • Are overtly healthy as determined by medical evaluation
  • Have a body mass index (BMI) within the range of 20.0 to 32.0 kilogram per square meter (kg/m2), inclusive

Exclusion Criteria:

  • Have known allergies to related compounds of eloralintide, or any of the components of the formulations
  • Have significant previous or current history of comorbidities capable of significantly altering the absorption, metabolism, or elimination of drugs; of constituting a risk when taking the investigational product; or of interfering with the interpretation of data
  • Have been diagnosed with Type 1 or Type 2 diabetes mellitus, or have glycated hemoglobin greater than or equal to 6.5% or 48 millimole per mole (mmol/mol)
  • Have a history of any malignancy within the past 5 years except for basal cell or squamous epithelial carcinomas of the skin that have been resected with no evidence of metastatic disease for 3 years
  • Have a history or presence of a gastrointestinal (GI) disorder or previous surgery that impacts gastric emptying for example, gastric bypass surgery or pyloric stenosis
  • Have obesity induced by other endocrinologic disorders for example, Cushing syndrome, or diagnosed monogenetic or syndromic forms of obesity for example, Melanocortin 4 Receptor deficiency or Prader Willi syndrome
  • Have taken approved or investigational medication for weight loss, including glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs), within the previous 3 months of study screening
  • Intend to use any weight loss medications during study participation

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：Eloralintide (Reference)
Participants will receive eloralintide reference formulation administered subcutaneously (SC).
药品：Eloralintide
Administered SC.
其他名称：
  • LY3841136
实验性的：Eloralintide (Test)
Participants will receive eloralintide test formulation administered SC.
药品：Eloralintide
Administered SC.
其他名称：
  • LY3841136

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Pharmacokinetics (PK): Area Under the Concentration Versus Time Curve (AUC) of Eloralintide
大体时间：Predose on Day 1 through Day 57
Predose on Day 1 through Day 57
PK: Maximum Concentration (Cmax) of Eloralintide
大体时间：Predose on Day 1 through Day 57
Predose on Day 1 through Day 57

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eli Lilly and Company

调查人员

  • 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年7月20日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2026年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年7月9日

首次发布 (实际的)

2026年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月18日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 27885
  • J3R-MC-YDAT (其他标识符：Eli Lilly and Company)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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