A Study of Eloralintide (LY3841136) in Healthy Participants
18 de agosto de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company
A Phase 1, Open-label Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Single Doses of Two Eloralintide Solutions in Healthy Participants
The main purpose of this study is to learn about safety, tolerability and how well the body processes two different eloralintide solutions.
Participation in this study will last about 13 weeks, including screening, inpatient treatment, and follow-up.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
58
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de telefone: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Estude backup de contato
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
- Recrutamento
- Fortrea Clinical Research Unit
-
Investigador principal:
- Hugh Coleman
-
Contato:
- Número de telefone: 866-429-3700
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75247
- Recrutamento
- Fortrea Clinical Research Unit
-
Investigador principal:
- Archie Bowie
-
Contato:
- Número de telefone: 866-429-3700
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Are overtly healthy as determined by medical evaluation
- Have a body mass index (BMI) within the range of 20.0 to 32.0 kilogram per square meter (kg/m2), inclusive
Exclusion Criteria:
- Have known allergies to related compounds of eloralintide, or any of the components of the formulations
- Have significant previous or current history of comorbidities capable of significantly altering the absorption, metabolism, or elimination of drugs; of constituting a risk when taking the investigational product; or of interfering with the interpretation of data
- Have been diagnosed with Type 1 or Type 2 diabetes mellitus, or have glycated hemoglobin greater than or equal to 6.5% or 48 millimole per mole (mmol/mol)
- Have a history of any malignancy within the past 5 years except for basal cell or squamous epithelial carcinomas of the skin that have been resected with no evidence of metastatic disease for 3 years
- Have a history or presence of a gastrointestinal (GI) disorder or previous surgery that impacts gastric emptying for example, gastric bypass surgery or pyloric stenosis
- Have obesity induced by other endocrinologic disorders for example, Cushing syndrome, or diagnosed monogenetic or syndromic forms of obesity for example, Melanocortin 4 Receptor deficiency or Prader Willi syndrome
- Have taken approved or investigational medication for weight loss, including glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs), within the previous 3 months of study screening
- Intend to use any weight loss medications during study participation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Eloralintide (Reference)
Participants will receive eloralintide reference formulation administered subcutaneously (SC).
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Administered SC.
Outros nomes:
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Experimental: Eloralintide (Test)
Participants will receive eloralintide test formulation administered SC.
|
Administered SC.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pharmacokinetics (PK): Area Under the Concentration Versus Time Curve (AUC) of Eloralintide
Prazo: Predose on Day 1 through Day 57
|
Predose on Day 1 through Day 57
|
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PK: Maximum Concentration (Cmax) of Eloralintide
Prazo: Predose on Day 1 through Day 57
|
Predose on Day 1 through Day 57
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 27885
- J3R-MC-YDAT (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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