Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study of Eloralintide (LY3841136) in Healthy Participants

18 augustus 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

A Phase 1, Open-label Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Single Doses of Two Eloralintide Solutions in Healthy Participants

The main purpose of this study is to learn about safety, tolerability and how well the body processes two different eloralintide solutions. Participation in this study will last about 13 weeks, including screening, inpatient treatment, and follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

58

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefoonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32117
        • Werving
        • Fortrea Clinical Research Unit
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hugh Coleman
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 866-429-3700
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75247
        • Werving
        • Fortrea Clinical Research Unit
        • Hoofdonderzoeker:
          • Archie Bowie
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 866-429-3700

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Are overtly healthy as determined by medical evaluation
  • Have a body mass index (BMI) within the range of 20.0 to 32.0 kilogram per square meter (kg/m2), inclusive

Exclusion Criteria:

  • Have known allergies to related compounds of eloralintide, or any of the components of the formulations
  • Have significant previous or current history of comorbidities capable of significantly altering the absorption, metabolism, or elimination of drugs; of constituting a risk when taking the investigational product; or of interfering with the interpretation of data
  • Have been diagnosed with Type 1 or Type 2 diabetes mellitus, or have glycated hemoglobin greater than or equal to 6.5% or 48 millimole per mole (mmol/mol)
  • Have a history of any malignancy within the past 5 years except for basal cell or squamous epithelial carcinomas of the skin that have been resected with no evidence of metastatic disease for 3 years
  • Have a history or presence of a gastrointestinal (GI) disorder or previous surgery that impacts gastric emptying for example, gastric bypass surgery or pyloric stenosis
  • Have obesity induced by other endocrinologic disorders for example, Cushing syndrome, or diagnosed monogenetic or syndromic forms of obesity for example, Melanocortin 4 Receptor deficiency or Prader Willi syndrome
  • Have taken approved or investigational medication for weight loss, including glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs), within the previous 3 months of study screening
  • Intend to use any weight loss medications during study participation

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Eloralintide (Reference)
Participants will receive eloralintide reference formulation administered subcutaneously (SC).
Geneesmiddel: Eloralintide
Administered SC.
Andere namen:
  • LY3841136
Experimenteel: Eloralintide (Test)
Participants will receive eloralintide test formulation administered SC.
Geneesmiddel: Eloralintide
Administered SC.
Andere namen:
  • LY3841136

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pharmacokinetics (PK): Area Under the Concentration Versus Time Curve (AUC) of Eloralintide
Tijdsspanne: Predose on Day 1 through Day 57
Predose on Day 1 through Day 57
PK: Maximum Concentration (Cmax) of Eloralintide
Tijdsspanne: Predose on Day 1 through Day 57
Predose on Day 1 through Day 57

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Onderzoekers

  • Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 27885
  • J3R-MC-YDAT (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren