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A Study of Eloralintide (LY3841136) in Healthy Participants

9. Juli 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

A Phase 1, Open-label Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Single Doses of Two Eloralintide Solutions in Healthy Participants

The main purpose of this study is to learn about safety, tolerability and how well the body processes two different eloralintide solutions. Participation in this study will last about 13 weeks, including screening, inpatient treatment, and follow-up.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

58

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
        • Fortrea Clinical Research Unit
        • Hauptermittler:
          • Hugh Coleman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 866-429-3700
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75247
        • Fortrea Clinical Research Unit
        • Hauptermittler:
          • Archie Bowie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 866-429-3700

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Are overtly healthy as determined by medical evaluation
  • Have a body mass index (BMI) within the range of 20.0 to 32.0 kilogram per square meter (kg/m2), inclusive

Exclusion Criteria:

  • Have known allergies to related compounds of eloralintide, or any of the components of the formulations
  • Have significant previous or current history of comorbidities capable of significantly altering the absorption, metabolism, or elimination of drugs; of constituting a risk when taking the investigational product; or of interfering with the interpretation of data
  • Have been diagnosed with Type 1 or Type 2 diabetes mellitus, or have glycated hemoglobin greater than or equal to 6.5% or 48 millimole per mole (mmol/mol)
  • Have a history of any malignancy within the past 5 years except for basal cell or squamous epithelial carcinomas of the skin that have been resected with no evidence of metastatic disease for 3 years
  • Have a history or presence of a gastrointestinal (GI) disorder or previous surgery that impacts gastric emptying for example, gastric bypass surgery or pyloric stenosis
  • Have obesity induced by other endocrinologic disorders for example, Cushing syndrome, or diagnosed monogenetic or syndromic forms of obesity for example, Melanocortin 4 Receptor deficiency or Prader Willi syndrome
  • Have taken approved or investigational medication for weight loss, including glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs), within the previous 3 months of study screening
  • Intend to use any weight loss medications during study participation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Eloralintide (Reference)
Participants will receive eloralintide reference formulation administered subcutaneously (SC).
Arzneimittel: Eloralintide
Administered SC.
Andere Namen:
  • Ly3841136
Experimental: Eloralintide (Test)
Participants will receive eloralintide test formulation administered SC.
Arzneimittel: Eloralintide
Administered SC.
Andere Namen:
  • Ly3841136

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pharmacokinetics (PK): Area Under the Concentration Versus Time Curve (AUC) of Eloralintide
Zeitfenster: Predose on Day 1 through Day 57
Predose on Day 1 through Day 57
PK: Maximum Concentration (Cmax) of Eloralintide
Zeitfenster: Predose on Day 1 through Day 57
Predose on Day 1 through Day 57

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27885
  • J3R-MC-YDAT (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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