A Study of Eloralintide (LY3841136) in Healthy Participants
9. juli 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company
A Phase 1, Open-label Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Single Doses of Two Eloralintide Solutions in Healthy Participants
The main purpose of this study is to learn about safety, tolerability and how well the body processes two different eloralintide solutions.
Participation in this study will last about 13 weeks, including screening, inpatient treatment, and follow-up.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
58
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studiesteder
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
- Fortrea Clinical Research Unit
-
Ledende efterforsker:
- Hugh Coleman
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 866-429-3700
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75247
- Fortrea Clinical Research Unit
-
Ledende efterforsker:
- Archie Bowie
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 866-429-3700
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Are overtly healthy as determined by medical evaluation
- Have a body mass index (BMI) within the range of 20.0 to 32.0 kilogram per square meter (kg/m2), inclusive
Exclusion Criteria:
- Have known allergies to related compounds of eloralintide, or any of the components of the formulations
- Have significant previous or current history of comorbidities capable of significantly altering the absorption, metabolism, or elimination of drugs; of constituting a risk when taking the investigational product; or of interfering with the interpretation of data
- Have been diagnosed with Type 1 or Type 2 diabetes mellitus, or have glycated hemoglobin greater than or equal to 6.5% or 48 millimole per mole (mmol/mol)
- Have a history of any malignancy within the past 5 years except for basal cell or squamous epithelial carcinomas of the skin that have been resected with no evidence of metastatic disease for 3 years
- Have a history or presence of a gastrointestinal (GI) disorder or previous surgery that impacts gastric emptying for example, gastric bypass surgery or pyloric stenosis
- Have obesity induced by other endocrinologic disorders for example, Cushing syndrome, or diagnosed monogenetic or syndromic forms of obesity for example, Melanocortin 4 Receptor deficiency or Prader Willi syndrome
- Have taken approved or investigational medication for weight loss, including glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs), within the previous 3 months of study screening
- Intend to use any weight loss medications during study participation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eloralintide (Reference)
Participants will receive eloralintide reference formulation administered subcutaneously (SC).
|
Administered SC.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Eloralintide (Test)
Participants will receive eloralintide test formulation administered SC.
|
Administered SC.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pharmacokinetics (PK): Area Under the Concentration Versus Time Curve (AUC) of Eloralintide
Tidsramme: Predose on Day 1 through Day 57
|
Predose on Day 1 through Day 57
|
|
PK: Maximum Concentration (Cmax) of Eloralintide
Tidsramme: Predose on Day 1 through Day 57
|
Predose on Day 1 through Day 57
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2026
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 27885
- J3R-MC-YDAT (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .