Development of a Home Test for Measuring Blood P-tau217 in Alzheimer's Disease Using the Tasso Lancet Device
2026年7月8日 更新者：Neurogen Biomarking LLC
This study compares p-tau217 concentrations in blood collected via the Tasso device versus standard venipuncture in subjects with and without Alzheimer's disease, including a subset with confirmed amyloid pathology.
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ansam Eghzawi, MD
- 电话号码：+18109410076
- 邮箱：ansam@neurogenbiomarking.com
研究联系人备份
- 姓名：Elisabeth Thijssen, PhD
- 电话号码：+16282788161
- 邮箱：elisabeth@neurogenbiomarking.com
学习地点
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60616
- 招聘中
- Insigth Hospital and Medical Center Chicago
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接触：
- Ansam Eghzawi, MD
- 电话号码：+18109410076
- 邮箱：ansam@neurogenbiomarking.com
-
接触：
- Elisabeth Thijssen, PhD
- 电话号码：+16282788161
- 邮箱：elisabeth@neurogenbiomarking.com
-
-
Michigan
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Dearborn、Michigan、美国、48126
- 主动，不招人
- Insight Hospital and Medical Center Dearborn
-
Flint、Michigan、美国、48507
- 主动，不招人
- Insight Institute of Neurology and Neurosurgery
-
Owosso、Michigan、美国、48867
- 主动，不招人
- Memorial Healthcare Hospital
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- 主动，不招人
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
Adults aged 40-90 recruited through clinical records review, advertising, and community outreach, including AD patients, cognitively healthy controls, and non-AD cognitively impaired individuals with confirmed amyloid-negative status.
A subset has amyloid pathology confirmed via PET or CSF.
描述
Inclusion Criteria:
- AD Amyloid PET/CSF confirmed, healthy control, or amyloid-negative non-AD cognitive impairment Age 40-90 Able to complete Tasso and venipuncture collection Caregiver consent/assistance available if needed
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled systemic conditions Recent surgery/hospitalization (3 months) Other dementia drug trial (2 months) Pregnancy Prior Donanemab or Lecanemab use
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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AD subjects
Amyloid PET/CSF confirmed and clinically diagnosed
|
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Healthy Controls
No history of cognitive impairment
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Non-AD cognitively impaired (amyloid-negative)
Cognitive impairment not due to AD, confirmed amyloid-negative via PET/CSF
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Agreement between p-tau217 concentration in Tasso device capillary blood and venipuncture blood
大体时间：Baseline
|
Mean, mean fold-change, and effect size of p-tau217 in Tasso samples between AD and non-AD groups.
|
Baseline
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rany Aburashed、Insight Health Systems
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月13日
初级完成 (实际的)
2026年3月20日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年7月8日
首次发布 (实际的)
2026年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月8日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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