Development of a Home Test for Measuring Blood P-tau217 in Alzheimer's Disease Using the Tasso Lancet Device
8. juli 2026 opdateret af: Neurogen Biomarking LLC
This study compares p-tau217 concentrations in blood collected via the Tasso device versus standard venipuncture in subjects with and without Alzheimer's disease, including a subset with confirmed amyloid pathology.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ansam Eghzawi, MD
- Telefonnummer: +18109410076
- E-mail: ansam@neurogenbiomarking.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elisabeth Thijssen, PhD
- Telefonnummer: +16282788161
- E-mail: elisabeth@neurogenbiomarking.com
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
- Rekruttering
- Insigth Hospital and Medical Center Chicago
-
Kontakt:
- Ansam Eghzawi, MD
- Telefonnummer: +18109410076
- E-mail: ansam@neurogenbiomarking.com
-
Kontakt:
- Elisabeth Thijssen, PhD
- Telefonnummer: +16282788161
- E-mail: elisabeth@neurogenbiomarking.com
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48126
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Insight Hospital and Medical Center Dearborn
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48507
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Insight Institute of Neurology and Neurosurgery
-
Owosso, Michigan, Forenede Stater, 48867
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Memorial Healthcare Hospital
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adults aged 40-90 recruited through clinical records review, advertising, and community outreach, including AD patients, cognitively healthy controls, and non-AD cognitively impaired individuals with confirmed amyloid-negative status.
A subset has amyloid pathology confirmed via PET or CSF.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- AD Amyloid PET/CSF confirmed, healthy control, or amyloid-negative non-AD cognitive impairment Age 40-90 Able to complete Tasso and venipuncture collection Caregiver consent/assistance available if needed
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled systemic conditions Recent surgery/hospitalization (3 months) Other dementia drug trial (2 months) Pregnancy Prior Donanemab or Lecanemab use
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
AD subjects
Amyloid PET/CSF confirmed and clinically diagnosed
|
|
Healthy Controls
No history of cognitive impairment
|
|
Non-AD cognitively impaired (amyloid-negative)
Cognitive impairment not due to AD, confirmed amyloid-negative via PET/CSF
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Agreement between p-tau217 concentration in Tasso device capillary blood and venipuncture blood
Tidsramme: Baseline
|
Mean, mean fold-change, and effect size of p-tau217 in Tasso samples between AD and non-AD groups.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rany Aburashed, Insight Health Systems
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2026
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Neurogen-12951
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .