Development of a Home Test for Measuring Blood P-tau217 in Alzheimer's Disease Using the Tasso Lancet Device
8. července 2026 aktualizováno: Neurogen Biomarking LLC
This study compares p-tau217 concentrations in blood collected via the Tasso device versus standard venipuncture in subjects with and without Alzheimer's disease, including a subset with confirmed amyloid pathology.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ansam Eghzawi, MD
- Telefonní číslo: +18109410076
- E-mail: ansam@neurogenbiomarking.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elisabeth Thijssen, PhD
- Telefonní číslo: +16282788161
- E-mail: elisabeth@neurogenbiomarking.com
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
- Nábor
- Insigth Hospital and Medical Center Chicago
-
Kontakt:
- Ansam Eghzawi, MD
- Telefonní číslo: +18109410076
- E-mail: ansam@neurogenbiomarking.com
-
Kontakt:
- Elisabeth Thijssen, PhD
- Telefonní číslo: +16282788161
- E-mail: elisabeth@neurogenbiomarking.com
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48126
- Aktivní, ne nábor
- Insight Hospital and Medical Center Dearborn
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48507
- Aktivní, ne nábor
- Insight Institute of Neurology and Neurosurgery
-
Owosso, Michigan, Spojené státy, 48867
- Aktivní, ne nábor
- Memorial Healthcare Hospital
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Aktivní, ne nábor
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adults aged 40-90 recruited through clinical records review, advertising, and community outreach, including AD patients, cognitively healthy controls, and non-AD cognitively impaired individuals with confirmed amyloid-negative status.
A subset has amyloid pathology confirmed via PET or CSF.
Popis
Inclusion Criteria:
- AD Amyloid PET/CSF confirmed, healthy control, or amyloid-negative non-AD cognitive impairment Age 40-90 Able to complete Tasso and venipuncture collection Caregiver consent/assistance available if needed
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled systemic conditions Recent surgery/hospitalization (3 months) Other dementia drug trial (2 months) Pregnancy Prior Donanemab or Lecanemab use
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
AD subjects
Amyloid PET/CSF confirmed and clinically diagnosed
|
|
Healthy Controls
No history of cognitive impairment
|
|
Non-AD cognitively impaired (amyloid-negative)
Cognitive impairment not due to AD, confirmed amyloid-negative via PET/CSF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Agreement between p-tau217 concentration in Tasso device capillary blood and venipuncture blood
Časové okno: Baseline
|
Mean, mean fold-change, and effect size of p-tau217 in Tasso samples between AD and non-AD groups.
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rany Aburashed, Insight Health Systems
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Neurogen-12951
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biomarkery
-
Ostergotland County Council, SwedenLinkoeping University; Malmö UniversityZatím nenabírámeParodontální onemocnění | Diagnostický | Sliny | Biomarkers (D23.050.301)
-
University of Castilla-La ManchaZatím nenabírámeÚnava svalů (C23,888.592.612.612) | Atletická zranění (C26,857.500.124) | Obnovení funkce (G11.427.698.620) | Kryoterapie (E02.095.301.250) | Termoterapie (E02.095.301.750) | Fotbal (I03.450,642.845.750) | Biomarkers (D23.050.301) | Termografie (E01.370.350.700.750) | Fyzická zdatnost (G11.427.410.698)