Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Development of a Home Test for Measuring Blood P-tau217 in Alzheimer's Disease Using the Tasso Lancet Device

8 juli 2026 uppdaterad av: Neurogen Biomarking LLC
This study compares p-tau217 concentrations in blood collected via the Tasso device versus standard venipuncture in subjects with and without Alzheimer's disease, including a subset with confirmed amyloid pathology.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48126
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Insight Hospital and Medical Center Dearborn
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48507
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Insight Institute of Neurology and Neurosurgery
      • Owosso, Michigan, Förenta staterna, 48867
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Memorial Healthcare Hospital
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adults aged 40-90 recruited through clinical records review, advertising, and community outreach, including AD patients, cognitively healthy controls, and non-AD cognitively impaired individuals with confirmed amyloid-negative status. A subset has amyloid pathology confirmed via PET or CSF.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • AD Amyloid PET/CSF confirmed, healthy control, or amyloid-negative non-AD cognitive impairment Age 40-90 Able to complete Tasso and venipuncture collection Caregiver consent/assistance available if needed

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled systemic conditions Recent surgery/hospitalization (3 months) Other dementia drug trial (2 months) Pregnancy Prior Donanemab or Lecanemab use

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
AD subjects
Amyloid PET/CSF confirmed and clinically diagnosed
Healthy Controls
No history of cognitive impairment
Non-AD cognitively impaired (amyloid-negative)
Cognitive impairment not due to AD, confirmed amyloid-negative via PET/CSF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Agreement between p-tau217 concentration in Tasso device capillary blood and venipuncture blood
Tidsram: Baseline
Mean, mean fold-change, and effect size of p-tau217 in Tasso samples between AD and non-AD groups.
Baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Neurogen Biomarking LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Rany Aburashed, Insight Health Systems

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2026

Första postat (Faktisk)

14 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Neurogen-12951

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera